【药品名称】
通用名:注射用头孢美唑钠
商品名:先锋美他醇
【生产企业】
DAIICHI SANKYO CO., LTD.
【成份】
本品主要成份为头孢美唑钠;
辅料有碳酸氢钠。【作用与适应症】
本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:
败血症
急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染
膀胱炎、肾盂肾炎
腹膜炎
胆囊炎、胆管炎
前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎
颌骨周围蜂窝织炎、颌炎【用法用量】
成人,每日1-2g(效价),分2次静脉注射或静脉滴注。
小儿,每日25-100mg(效价)/kg体重,分2-4次静脉注射或静脉滴注。
另外,难治性或严重感染,可随症状将每日量成人增至4g(效价)、小儿增至150mg(效价)/kg体重,分2-4次给药。
静脉注射时,本品1g(效价)溶于注射用蒸馏水、生理盐水成葡萄糖注射液10ml中,缓慢注入。另外,本品还可加入补液中静脉滴注,此时不得用注射用蒸馏水溶解,因溶液渗透压不等张。
<用法、用量的使用注意事项>
严重肾功能损害患者,应适当调节给药剂量及给药间隔等,慎重用药(参照【注意事项】之1.慎重用药及【药代动力学】项)。
使用本品时,原则上应做药敏试验,且用药应限于治疗疾病必要的最短时间[防止出现耐药菌等]。
【副作用与不良反应】
(本项包括不能计算发生率的不良反应)
总计27,356个病例中,不良反应报告例为841例(3.07%),主要有AST(GOT)升高(0.94%)、ALT(GPT)升高(0.90%)、皮疹(0.82%)、恶心及呕吐(0.20%)等。
重人不良反应
罕见引起休克(0.01%以下)、过敏反应症状(不适感、口腔异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等)(发生率不详)。故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。
有可能出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)(发生率不详)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)(发生率不详)。一旦发现类似症状,应立即停药并作适当处理。
有可能出现急性肾功能衰竭(发生率不详)等严重肾功能损害,故应仔细观察,定期检查肾功能,若出现BUN及血肌酐升高等,应立即停药并作适当处理。
肝炎(发生率不详)、肝功能障碍(发生率不详)、黄疸(发生率不详):因为有AST(GOT)、ALT(GPT)显著升高等肝炎、肝功能障碍表现,故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。
有可能出现粒细胞缺乏症(发生率不详)、溶血性贫血(发生率不详)、血小板减少(发生率不详)。故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。
罕见出现伴有便血的伪膜性肠炎(低于0.01%)(初期症状:腹痛、腹泻频繁)。故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。
有可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线检查异常、嗜酸细胞增多等症状的问质性肺炎(发生率不洋)、伴有嗜酸细胞增多肺浸润(PIE)综合征(发生率不明)。一旦出现类似症状,应立即停药并作适当处理,如使用肾上腺皮质激素。
其它不良反应
注)出现症状时应立即停药并作适当处理。
【禁忌】
对本品成份有过敏性休克史的患者禁用。
对本品所含成份或头孢类抗生素有过敏史的患者原则上不给药,不得不使用时应慎用。【注意事项】
慎重用药(下述患者应慎重用药)
对青霉素类抗生素有过敏史的患者。
本人或双亲、兄弟姐妹等亲属属于过敏体质,易发作支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状的患者。
严重肾损害患者[有可能出现血药浓度升高、半哀期延长】(参照【用法用量】的使用注意及【药代动力学】项)。
经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者(通过摄食不能补充维生素K的患者,会出现维生素K缺乏)。
高龄者[参照【老年用药】项]。
重要注意事项:
因为没有确切的方法预知本品引起的休克、过敏样反应,应采取如下措施:
使用前应充分询问病史,尤其必须确认对抗生素的过敏史。
使用时,必须准备好休克的急救措施。
从给药开始到结束,患者应保持安静状态,充分观察。特别是给药刚开始时要充分注意观察。
给药期间及给药后至少1周避免饮酒(参照【药物相互作用】项)。
对临床检验结果的影响
除了用检尿糖用试纸反应以外,用本尼迪特氏试剂、费林氏试剂及Clinitest进行的尿糖检查有时呈假阳性,应注意。
用雅费氏反应进行肌酐检查时,表观肌酐值有可能示高值,应注意。
直接库姆斯氏试验,有时呈阳性。
其他注意事项
希望在使用本品期间,定期检查肝功能、肾功能、血液等情况。【药物相互作用】
合并用药时应注意:
【包装】
西林瓶,10瓶/盒。
【药物分类】
头霉素类