1.贯彻执行《药品管理法》、GSP等国家法律法规、上级质量文件,在公司内部,行使药品质量否决权,全面管理公司质量工作。
2.组织制定公司质量方针目标、质量工作计划,总经理批准后负责组织实施。
3.建立健全公司质量保证体系。设置质管机构,确定质量环节,选择质量要素,优化管理流程,组织质量保证体系内部评审,实施质量改进。
4.组织制定和修订公司质量保证体系文件,审核质量管理体系文件,在企业负责人批准后,负责组织实施并监督执行。
5组织和审核药品经营质量风险评估。
6组织开展冷藏冷、冻药品的储运设备设施验证工作,批准方案及报告。
7负责首营企业、首营客户、首营品种、承运方的审批。
8.负责对各部门质量指标执行情况进行考核,对质量目标、计划的实施负责。
9.负责质量分析、重大质量问题的处理及质量奖惩工作。
10指导计算机系统质量控制功能的设置。
11.指导、组织质管部做好全体员工的质量教育工作。
12.完成总经理交办的其他临时性工作。
Copyright © 2019- oldu.cn 版权所有 浙ICP备2024123271号-1
违法及侵权请联系:TEL:199 1889 7713 E-MAIL:2724546146@qq.com
本站由北京市万商天勤律师事务所王兴未律师提供法律服务