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他卡西醇软膏的说明书有哪几点

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萌尔夫他卡西醇软膏说明书,包含了:批准文号、中文名称、产品英文名称、功效主治、化学成分、药物相互作用、不良反应、禁忌症、产品规格、用法用量、贮藏方法、注意事项。

1、 批准文号:注册证号H20040123

2、 中文名称: 萌尔夫

3、 产品英文名称: Bonalfa

4、 功效主治: 寻常性银屑病(俗称牛皮癣)。

5、 化学成分: 本品主要为:他卡西醇

6、 药理作用:对表皮细胞的增殖抑制作用 对白鼠表皮培养细胞及正常或银屑病灶由来的人表皮培养细胞,他卡西醇抑制DNA合成抑制细胞增殖作用。TPA(12-O-季葵酰基磷脂)涂抹而引起刺激细胞增殖的无毛白鼠的表皮上,他卡西醇抑制细胞增殖指标DOC(乌氨酸脱羧醇)的活性。且通过给银屑病患者4周涂抹软膏可产生抑制DNA合成及抑制细胞、有S期细胞减少、抑制表皮细胞增殖作用。对表皮细胞的分化诱导作用 就白鼠表皮培养细胞,他卡西醇有促进细胞内不溶性膜(cornified envelope)的形成,有使转谷氨酰胺醇(transglutaminase、Tgase)活性上升的作用。就无毛白鼠的表皮,使Tgase活性上升。就正常人培养表皮细胞,他卡西醇促进细胞内不溶性膜的前驱蛋白

7、 不良反应: 本品在安全性评价对象3666例中发现110例(3.0%)163件不良反应。主要症状有瘙痒31件(0.8%),发红19件(0.5%),刺激感18件(0.5%),微痛感15件(0.4%),与不良反应相关的临床检查值的变动为AST(GPT)上升10件(0.3%),ALP上升8件(0.2%)。精神神经系统 :头痛(小于0.1-5%)。皮肤 :微痛感、发红、接触性皮肤炎、瘙痒、刺激感(小于0.1-5%),肿胀(小于0.1%)。如上述症状加重时停止使用。肝脏 :AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升(小于0.1-5%)。其他 :白血球增多、血清磷下降、尿蛋白阳性(小于0.1-5%)。

8、 禁忌症: 对本品成分有过敏症史的患者禁止使用。

9、 产品规格: 2μg/g

10、 用法用量 通常1日2次适量涂抹在患部。

11、 贮藏方法: 避光气密容器室温保存。

12、 注意事项: 尚未有血清钙值上升的临床报告,但因本品为活性维生素D3制剂,大量涂抹有血清钙值上升的可能性,在症状未得到改善的情况下停止使用。不要使用于角膜、结膜。因为有关孕妇的安全性尚未确立、孕妇或可能怀孕的妇女避免大量或长期大面积的使用。对出生低体重儿、新生儿、乳儿的安全性尚未确立(使用经验少)。一般来说,因高龄者生理机能低下,注意不要过度使用。

总的来说,他卡西醇软膏的治疗效果还是不错的。不过只有注意好使用注意事项,就能更好地达到效果。

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