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托吡酯片对胎儿有什么副作用

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妥泰(托吡酯片)作为一种新型的抗癫痫药在我国应用多年,最初主要用于治疗难治性癫痫和部分性发作的加药治疗,托吡酯片对胎儿有什么副作用呢?

妥泰(托吡酯片)的孕妇及哺乳期妇女用药研究表明:与其它抗癫痫药物相同,托吡酯在对小鼠,大鼠和家兔进行的试验中显示了致畸性。在对大鼠进行的试验中,托吡酯可通过胎盘屏障。PID—Topamaxtablets25mg50mg100mg—LM—20050125—app13/18未在妊娠妇女中进行的研究。然而,只有在潜在利益超过对胎儿可能的风险时才可在妊娠期应用。托吡酯可自哺乳大鼠的乳汁中排出。在研究中未对托吡酯在人乳中的排泄进行评价,对患者有限的观察显示了托吡酯会经母乳排出。

由于许多药物可经人乳排泄,哺乳期妇女用药应权衡利弊,用药期间应停止哺乳。药物上市后曾有个例报告,妊娠妇女单用或与其它抗癫痫药合并服用时,新生男婴出现尿道下裂,但未发现该不良事件与托吡酯具有相关性。

托吡酯是一个由氨基磺酸酯取代单糖的新型抗癫痫药物。在培养的神经元中进行的电生理和生化研究得出与其抗癫痫作用有关的托吡酯的三个特性。由神经元持续去极化所反复激发的动作电位被托吡酯以时间依赖模式阻断:表明托吡酯可阻断状态依赖的钠通道。

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