第二类医疗器械经营备案申请资料

来源：年旅网

第二类医疗器械经营备案应准备材料

1. 营业执照和组织机构代码证复印件

2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. 组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁（附房屋产权证明文件）复印件

6. 经营设施、设备目录

7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8. 经办人授权证明

9. 签字并加盖公章的申请表扫描版

10. 其他证明材料

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