化妆品卫生监督条例

《化妆品卫生监督条例》细化标准

第二十四条 未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得三到五倍的罚款。

细化标准：

1、擅自生产化妆品违法所得不足1000元的，责令该企业停产，没收产品及违法所得。

2、擅自生产化妆品违法所得1000-5000元的，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并处以违法所得三倍罚款；

3、擅自生产化妆品违法所得5000-10000元的，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并处以违法所得四倍罚款，

4、擅自生产化妆品违法所得10000元以上的，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并处违法所得五倍罚款。

第二十五条 生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的，没收产品及违法所得，处违法所得三到五倍的罚款，并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

细化标准：

1、违法所得1000元以下的，没收产品及违法所得，并处以违法所得三倍罚款；

2、违法所得1000-5000元的，没收产品及违法所得，并处以违法所得四倍罚款；

3、违法所得5000元以上的，或者造成人体健康轻微损害的，没收产品及违法所得，处以违法所得五倍罚款，同时责令该企业停产；

4、造成人体损害严重的，没收产品及违法所得，处以违法所得五倍罚款，并吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

第二十六条 进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的，没收产品及违法所得，并处违法所得三到五倍的罚款。

细化标准：

1、违法所得不足1000元，没收产品及违法所得。

2、违法所得1000～5000元的，没收产品及违法所得，并处违法所得三倍的罚款。

3、违法所得5000～10000元的，没收产品及违法所得，并处违法所得四倍的罚款。

4、违法所得10000元以上的，没收产品及违法所得，并处违法所得五倍的罚款。

第二十七条 生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得三到五倍的罚款。

细化标准：

1、生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，违法所得不足1000元的，没收产品及违法所得。

2、生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，违法所得1000～5000元的，没收产品及违法所得，并处违法所得三倍的罚款。

3、生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，违法所得5000～10000元的，没收产品及违法所得，并处违法所得四倍的罚款。

4、生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，违法所得10000元以上的，没收产品及违法所得，并处违法所得五倍的罚款。

5、生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品，造成人体伤害的，无论违法所得多少，一律予以没收产品及违法所得，并处违法所得五倍的罚款。

第二十 对违反本条例其他有关规定的，处以警告、责令限期改进；情节严重的，对生产企业，可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》，对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得二到三倍的罚款。

细化标准：

1、对化妆品生产者的处理：

（1）《化妆品生产企业卫生许可证》没有按规定每二年复核一次的，处以警告，责令限期改正；拒不改正的，责令停产。

（2）化妆品生产企业生产场所、设施设备、规章制度、检验条件不符合卫生要求的，情节轻微的可以在3个工作日内得到纠正的，责令限期改进；已不具备生产条件，影响保证产品质量安全的，责令该企业停产：完全不具备生产条件，难以保证产品质量安全的，吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

（3）直接从事化妆品生产的人员没有每年进行健康检查的，或者没有取得健康证的，责令改正；对于存在本条例规定的传染病人员直接从事化妆品生产的，责令该企业停产；拒不改正的，吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

（4）生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料不符合国家卫生标准的，处以警告，责令限期改正；拒不改正的，责令停产。影响产品不符合国家卫生标准的依据本条例第二十七规定处理。

（5）生产的化妆品投放市场前，未经检验而出厂的，情节轻微的责令改正；对于有连续半年或3个以上批次产品未经检验而出厂的，责令该企业停产；拒不改正的，吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

（6）化妆品包装、标签和说明书不符合规定的，情节轻微的责令改正；对于虚假标注的，或者隐瞒产品真实情况的，或者标注适应症、宣传疗效、使用医疗术语的，责令该企业停产；拒不改正的，吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

2、对化妆品经营者的处理：

（1）化妆品生产经营单位违反本条例其他有关规定的，处以警告、责令限期改进并可以罚款，违法所得不足5000元的，处违法所得二倍的罚款，违法所得5000元以上的，

处违法所得三倍的罚款。

（2）发现有违法的化妆品宣传广告，予以通报或公开曝光，并移交工商管理部门依法查处。

《化妆品卫生监督条例实施细则》细化标准

第四十六条 有下列行为之一者，处以停产或停止经营化妆品30天以内的处罚，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得两到三倍的罚款的处罚：

1、经警告处罚，责令限期改进后仍无改进者；

2、具有违反《条例》第六条规定之两项以上行为者；

3、具有违反《条例》第十三条第一款第（一）项、第（四）项、第（五）项规定之一的行为者；

4、经营单位转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号者。

违反《条例》第六条规定者的停产处罚，可以是不合格部分的停产。

细化标准：

1、对化妆品生产企业的处理。按照《化妆品卫生监督条例》第二十的细化标准处理。应当实施停产处罚的，根据情节轻重，处以分为5至10天、10至20天、20至30天三个档次的停产期

（1）经警告处罚，责令限期改进后仍无改进者，并处5至10天责令停产处罚；

（2）违反《条例》第六条规定中的两项的，处以并处5至10天责令停产的处罚；有三项的，可以处以并处10至20天的责令停产的处罚；有四项的，可以处以并处20至30天的责令停产的处罚；有五项的，依照《化妆品卫生监督条例》第二十八的规定，可以并处吊销《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚。

2、对化妆品经营者的处理。

违反上述规定，对经营企业处以停止经营化妆品30天以内的处罚，并可以没收违法所得，违法所得5000元以下的，处违法所得二倍的罚款，违法所得5000元以上的，处违法所得三倍的罚款。

第四十 有下列行为之一者，处以没收违法所得及违法所得二到三倍的罚款的处罚，并可以撤消特殊用途化妆品批准文号或进口化妆品批准文号：

（一）生产企业转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号者。

（二）转让、伪造、倒卖进口化妆品卫生审查批件或批准文号者。

细化标准：

1、违反上述规定，没收违法所得，违法所得不足1000元的，处违法所得二倍的罚款；违法所得1000元以上的，处违法所得三倍的罚款。

2、违法所得20000元以上的，报送国家局撤消其特殊用途化妆品批准文号或进口化

妆品批准文号。