BRC质量手册范本

质量手册修改记录

修改修改人 审核 编号 批准 修改章节 修改容摘要 实施 日期 目 录

修改页 .....................................................................1

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目录 .......................................................................2 0.0概述 ...................................................................4

0.1 手册批准页 .........................................................4 0.2 管理者代表任命 .....................................................5 0.3 手册说明 ...........................................................6 0.4 质量方针和质量目标 .................................................7 0.5 公司简介 ...........................................................8 0.6 ISO9001:2008标准条款与本手册章节号对照表...........................9 1.0 围 ....................................................................10 2.0 引用标准和文件 ........................................................11 3.0 术语和定义 ............................................................12 4.0 质量管理体系 ..........................................................13

4.1 总要求 ............................................................13 4.2文件要求...........................................................13 5.0 管理职责 ..............................................................16

5.1 管理承诺 ..........................................................16 5.2 以顾客为关注焦点 ..................................................16 5.3 质量方针 ..........................................................17 5.4 策划 ..............................................................18 5.5 职责、权限与沟通 ..................................................18 5.6 管理评审 ..........................................................20 6.0 资源管理 ..............................................................21

6.1 资源提供 ..........................................................21 6.2 人力资源 ..........................................................21 6.3 基础设施 ..........................................................21 6.4 工作环境 ..........................................................22 7.0 产品实现 ..............................................................23

7.1 产品实现的策划 ....................................................23

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7.2 与顾客有关的过程 ..................................................23 7.3 设计和开发 ........................................................24 7.4 采购 ..............................................................24 7.5 生产和服务提供 ....................................................25 7.6监视和测量设备的控制...............................................27 8.0 测量、分析和改进 ......................................................28

8.1 总则 ..............................................................28 8.2 监视和测量 ........................................................28 8.3 不合格品控制 ......................................................30 8.4 数据分析 ..........................................................30 8.5 改进 ..............................................................31 附件1质量管理体系主流程图 ............................................33 附件2质量管理体系过程与相互关系图 ....................................34 附件3公司行政管理组织机构图 ..........................................35 附件4公司质量管理组织机构图 ..........................................36 附件5职能分配表 ......................................................37 附件6各部门职责说明 ..................................................39 附件7产品生产工艺流程图 ..............................................44

0.0概述

0.1 手册批准页

批 准 令

经本人授权，由公司质量管理体系管理者代表负责组织并实施ISO9001：2008 《质量管理体系－要求》标准而编写的本公司《质量手册》，阐明了本公司的质量方针和目标，规定了本公司质量体系的组织机构，各级人员的质量职责和对各质量管理体系要素的控制要求。本《质量

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手册》是公司工作的准则，是公司质量工作的法规和纲领性文件。

经审核，现批准并发布本《质量手册》，自批准之日起开始实施。本手册发布后，全体公司员工要认真学习和实施，公司所有从事与产品质量有关的人员，都必须严格遵照执行。

总经理 吴 四 华 先生

签署日期： 2015 年12 月01 日

0.2 管理者代表任命

管理者代表任命书

为切实提升公司产品质量安全管理水平，确保公司ISO9001:2008质量管理体系的建立实施，并顺利取证，根据需要经研究决定任命 吴 四 华（先生） 为ISO9001:2008质量管理体系管理者代表，任命 咏（先生） 为ISO9001:2008质量管理体系副管理者代表。

管理者代表主要职责为：

1﹑负责ISO9001:2008质量管理体系的建立与维持。

2﹑定期向总经理汇报ISO9001:2008质量管理体系的推行与效果。

3﹑具体负责ISO9001:2008质量管理体系的推动，协调各部门做好推行工作。 4﹑负责确保在整个公司提高满足顾客要求的意识。

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5﹑根据咨询进度制定公司总体推行计划，安排协调各阶段的具体工作容。 6﹑根据咨询速度，不定期召开部工作会议。 7﹑负责与咨询机构与认证机构的沟通。

副管理者代表的主要职责为：

1、负责协助管理者者代表完成上述的事务。 2、管理者代表不在职时，履行管理者代表的职责。

特此决定！

总经理 吴 四 华 先生 签署日期： 2015 年12 月01 日

0.3 手册说明

0.3.1本手册依据ISO9001:2008标准的要求，在总结本公司质量管理实践经验的基础上编写而成，适用于本公司各类马口铁罐的加工制造与销售服务过程的控制。

0.3.2本手册阐明了本公司的质量方针和质量目标，描述了本公司的质量体系。本手册对是实施质量管理的基本法规，对外是本公司质量保证能力的证实文件。

0.3.3本手册由管理者代表组织各部门共同编制，管理者代表负责审核，总经理负责审批。文控中心负责发放、控制管理，并加盖“受控文件”印章后生效。各部门必须遵守本手册的规定，确保质量管理体系的有效运行。

0.3.4本手册之编制引用了ISO9001:2008《质量管理体系 要求》国际标准 idt GB/T19001-2008《质量管理体系—要求》国家标准，但描述时均采用国际标准号。 0.3.5本手册的解释权归总经理指定的管理者代表。

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0.4 质量方针和质量目标

0.4.1本公司质量方针

以质为本，顾客至上 安全卫生，持续改进

0.4.2工作准则

为了实现上述质量方针，全体员工必须遵守如下工作准则：

A、遵守国家法律法规，全面培训员工，提高全员素质，强化质量意识。

B、控制外协件、外购件、原材料、辅料的采购控制，严格评定和挑选合格的供方。 C、强化质量的全过程控制，严格按照标准与客户要求组织生产；加强工序质量控制，做好产品标识，保证质量的可追溯性；严把产品质量关，确保“不合格的原材料不投入使用，不合格的在制品不转序，不合格的成品不出厂。”

D、加强产品售后服务，与时处理顾客投诉，增进顾客满意度。

E、切实贯彻执行ISO9001:2008标准要求，实施全面优质管理，不断完善和持续改进质量管理体系，不断改进产品和服务质量。

0.4.3本公司质量目标： 本公司的总质量目标为:

批次交付合格率≥93% ；

产品综合不良率≤5%； 客户投诉每月≤1次。

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其它部门的分解目标见相关文件《各部门质量目标》。

总经理 吴 四 华 先生

签署日期： 2015 年12月01 日

0.5 公司简介

XXXXXX是一家外商独资企业，从事马口铁制罐超过10年。公司在金属包装行业有丰富的经验，本公司设备齐全、资金充足、技术力量雄厚，可为广大客户提供食品、烟酒类、茶叶类产品的各种包装制品。

公司经过多年的发展，已经得到广大海外客户的认可，主要市场为欧美市场，占公司销量的90%。

公司严格执行BRC/ IOP Global Standard For Packaging & Packaging Materials 《BRC全球标准：包装和包装材料》的要求，对产品生产过程中的清洁、卫生、安全、质量控制方面达到了欧美食品包装行业的标准要求。

公司名称： 公司地址： 联 系 人： 联系： 公司 ：

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总经理 吴 四 华 先生

签署日期： 2015年12月01 日

0.6 ISO9001:2008标准条款与本手册章节号对照表

ISO9001:2008标准条款 1 围 1.1总则 1.2应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 部沟通 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2 评审输入 5.6.3 评审输出 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能力、意识和培训 本手册 章节号 1.0 1.1 1.2 2.0 3.0 4.0 4.1 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 5.0 5.1 5.2 5.3 5.4 5.4.1 5.4.2 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 6.0 6.1 6.2 6.2.1 6.2.2 ISO9001:2008标准条款 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3 顾客沟通 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出 7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发更改 7.4 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供控制 7.5.2生产和服务提供确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量装置控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 本手册 章节号 7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.3 7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.6 8.0 8.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 8 / 35

6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 6.3 6.4 7.0 7.1 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3 1.0围

1.1总则

本手册为本公司各类马口铁罐的加工制造与销售服务过程的控制规定了质量管理体系要求：

A）证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求的产品和服务；

B）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的公司的管理过程以与保证符合顾客和适用的法律法规的要求，旨在达到顾客的满意。

1.2应用

根据本公司与产品的特点，对于ISO9001:2008标准全部采用，没有任何删减。

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2.0 引用标准和文件

2.1下列标准中所包含的条文通过本手册的引用而构成为本手册的条文。本手册生效时，所示版本为有效。当标准发生修订时，本公司根据本手册达成容应研究是否可使用这些标准的最新版本。

2.1.1 ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语 2.1.2 ISO9001:2008 质量管理体系 要求

2.2下列程序文件中所包含的容通过本手册的引用而构成为本手册的容。所列文件修订时，其最新版本适用于本手册。

3.0 术语和定义

3.1本手册采用ISO9000：2005标准中给出的术语和定义。

3.2本手册中“本公司”指XXXXXXXXXXXXXXXXXX，简称DC，与ISO9001:2008标准中的“组织”

序号 2.2.1 2.2.2 2.2.3 2.2.4 2.2.5 2.2.6 2.2.7 2.2.8 2.2.9 2.2.10 2.2.11 2.2.12 2.2.13 2.2.14 2.2.15 2.2.16 2.2.17 2.2.18 2.2.19 2.2.20 2.2.21 文件和记录控制程序 信息沟通运作程序 管理评审程序 人力资源控制程序 设备和设施控制程序 顾客要求识别与处置程序 客户投诉处理控制程序 设计开发控制程序 采购和外包控制程序 进料检验程序 生产过程控制程序 产品标识与可追溯性运作程序 顾客财产控制程序 产品防护管理程序 检验器具控制程序 顾客满意控制程序 审控制程序 产品质量检验程序 不合格品控制程序 数据分析和质量目标控制程序 纠正与预防措施控制程序 文件名称 文件编号 DC-QP-01 DC-QP-02 DC-QP-03 DC-QP-04 DC-QP-05 DC-QP-06 DC-QP-07 DC-QP-08 DC-QP-09 DC-QP-10 DC-QP-11 DC-QP-12 DC-QP-13 DC-QP-14 DC-QP-15 DC-QP-16 DC-QP-17 DC-QP-18 DC-QP-19 DC-QP-20 DC-QP-21 10 / 35

为同义。（注：考虑到职工阅读与使用的历史习惯，本手册与相关文件使用“本公司”的术语。） 3.3本手册中“供应商”指提供原材料的组织或个人，与ISO9000：2005标准中的“供方”为同义。（注：考虑到员工阅读与使用的历史习惯，本手册与相关文件仍可以保留使用“供应商”的术语。）

3.4本手册中“产品”也可指“服务”。

3.5公司根据需要，自行确定部分英文代码，适用于质量管理体系其它文件的使用。 3.5.1 QC 质量检验。

3.5.2 IQC 来料（包含公司采购物料、外包过程、客户提供物料）质量检验。 3.5.3 PQC 生产过程质量检验。 3.5.4 OQC 成品检验。 3.5.5ECR 工程变更申请。 3.5.6ECN 工程变更通知。 3.5.7CR 致命缺陷。 3.5.8MAJ 严重缺陷。 3.5.9MIN 轻微缺陷。

4.0 质量管理体系

4.1

总要求

4.1.1本公司按照ISO9001:2008标准要求，建立文件化质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

4.1.2按照ISO9001:2008标准要求，本公司在体系建立和文件形成时时考虑：

a)识别本公司质量管理体系所需的过程以与在本公司中的应用；

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b)确定这些过程的顺序和相互作用；

c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需要的准则和方法；

d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和监视； e)监视、测量和分析这些过程；

f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

4.1.3本公司必须按照ISO9001:2008标准要求，识别公司质量管理活动主流程图见附件1并明确它们之间的联系见附件2。

4.1.4经识别本公司目前存在外包过程，主要是将马口铁罐表面图案的印刷工序外包给外包方代加工。

4.1.4.1本公司声明：

（一）本公司确保对外包过程的控制，从而保证产品最终满足顾客和法律法规的要求。 （二）本公司不免除因外包而致使产品最终未能满足顾客和法律法规的要求的责任。 （三）顾客有对外包方进行稽查需求时，本公司将予以安排。

4.1.4.2本公司对外包过程控制的类型和程度受下列因素的影响： （一）外包过程对本公司提供满足要求的产品的能力的潜在影响； （二）对外包过程控制的分担程度；

（三）通过应用本手册7.4章节要现所需控制的能力。

4.1.4.3本公司对外包方选择、外包过程控制、外包质量验收等相关活动依照《采购和外包控制程序》进行管控，以期尽可能地降低外包对本公司产品最终无法满足顾客和法律法规的要求的风险。

4.2文件要求

4.2.1本公司的质量管理体系文件包括：

a)质量方针和质量目标；是公司质量管理体系追求的总意图和方向。

b)质量手册；是概括公司的质量管理体系如何建立、实施，并体现按ISO9001:2008质量管理体系标准条款要求，是公司的纲领性文件。

c)程序文件（见2.2列出的含本标准要求编写的程序文件和本公司为确保体系策划、运行和控制的程序文件）；是描述质量体系运行的具体方式，对执行该程序的相关人员的职责作了明确的规定，它是质量手册的支持性文件。

d)其它为确保质量管理过程有效策划、运行和控制所要求的文件，包括岗位职责、工作制

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度、操作规程等；是用以指导各部门职工作业的详细文件，是对工作流程中某项活动的要求或进行详细描述，是程序文件的支持和补充性文件。

e)本手册、程序文件以与作业文件中要求的记录；是对质量活动过程和有关结果的记载，是证明质量工作已被有效执行的客观证据，也是进行质量改进、分析质量问题的原因的原始资料和依据。

f)本公司采用的外来文件。 4.2.2质量手册

本公司的《质量手册》由管理者代表负责组织各部门人员会同编制，容包括： a) 质量管理体系的围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）； b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用（见2.2）； c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述，

文控中心负责发放、控制和管理，全体员工必须认真执行。关于本手册的主要容、说明见本手册的“0.3”。 4.2.3文件控制

4.2.3.1文控中心负责编制《文件和记录控制程序》并组织实施，对文件的编写、评审、审批、标识、使用、管理、更改以与外来文件的识别与管理进行控制。

4.2.3.2文件编写或更改，应经相关人员评审，并经本手册或有关程序文件规定的审批人批准，以确保文件是适宜的。

4.2.3.3各部门负责编制文件/资料控制清单，以识别文件的更改和现行修订状态。

4.2.3.4文件应发至相关的使用部门，以适当的方式确保文件相关使用人在使用处可获得有关现行版本的适用文件。

4.2.3.5每份文件的编号应保证唯一性，以方便检索。文件应保持清晰、易于识别。 4.2.3.6文控中心应与时识别和采用适用的外来文件，并发至相关的使用部门。为确保采用的外来文件是最新版本，文控中心负责对外来文件的查新，一般不少于每月1次。 4.2.3.7应防止作废文件的非预期，如要使用作废文件应加以标识。 4.2.4记录控制

4.2.4.1文控中心负责编制《文件和记录控制程序》并组织实施。《文件和记录控制程序》规定记录的收集、标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置等过程的控制方法与要求。 4.2.4.2各部门负责编制记录表格汇总表，对记录表格样式进行控制。

4.2.4.3本公司体系文件要求的记录应予保持，以提供符合要求和体系有效运行的证据。

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4.2.4.4记录应清晰、易于识别和检索，按收集周期收集。 4.2.4.5记录人应在记录上签名，以对记录的真实性负责。

5.0管理职责

5.1管理承诺

本公司总经理负责组织如下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供以下证据：

a)向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b)制定质量方针； c)确保质量目标的制定； d)定期主持管理评审； e)确保资源的获得。

5.2 以顾客为关注焦点

a)本公司应以实现顾客满意为经营的主要目标，不断识别和确定顾客的需求和期望，认真考虑并履行有关的义务（包括遵守法律和法规的义务）；

b)本公司总经理将努力通过公司培训、建立对日常工作的要求、实施持续的监控和改进等活动，营造“以顾客为关注焦点”的理念，使全体员工在日常工作中把持续满足顾客的要求作

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为自己的责任；

c)本公司在识别和确定顾客的要求时，应注意到包括： —— 相关行业标准的制定；

—— 公开的承诺和应尽的提供产品安全的义务； —— 顾客的直接要求； —— 其它法律、法规的要求。

d)经确定的顾客要求应转化为本公司质量管理体系与其相关过程的要求，这些要求应得到满足。

5.3质量方针

5.3.1本公司的质量方针见本手册0.4章节。 5.3.2质量方针的实施

质量方针的要求将通过建立与之相关的质量目标去落实，质量方针的容和框架将有利于针对其要求建立相应的质量目标，并方便对质量目标的评审。

质量方针是公司总方针的构成部分，对外是公开的质量承诺，对是对质量管理活动的指引。本公司将采取持续地、形式多样的培训、营造质量文化、绩效考核等方法使质量方针的要求转化为每个员工的责任、追求和行动。

日常性的质量目标考核，定期的管理评审都将关注质量方针的适宜性。本公司不允许对质量方针的任何偏离，当出现偏离时，应采取有效的纠正或预防措施。当出现质量方针不适宜的情况时，总经理将修订公司质量方针，使其持续地适合组织的目的和顾客的要求。

5.4策划

公司规质量体系、质量目标的策划和实施。 5.4.1质量目标

公司总的质量目标和各部门分目标见本手册0.4章节，其测量：

a)本公司总的质量目标将根据职能进行分解，并且是可测量的，各部门与员工的工作目标与质量目标的实现相关联。

b)质量目标的测量结果与时传递至公司中高层管理人员，同时也将作为管理评审的输入，为纠正和预防措施的决策、持续改进的决策提供依据；

c)质量目标将得到定期的统计、分析和评价。本公司对任何偏离质量目标的情况，都将与时采取纠正和预防措施。 5.4.2质量管理体系策划

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5.4.2.1质量管理体系策划活动主要包括： a)质量管理体系过程策划；

b)管理这些过程所需要的管理职责策划； c)确保这些过程有效实施的资源策划； d)产品制备实现的策划；

e)对上述过程进行测量和监控以与持续改进的策划。 5.4.2.2质量管理体系过程策划

a)质量管理体系过程策划的任务是建立适合本公司的文件化的质量管理体系，包括： ●各质量管理体系过程的顺序、要求和实现方式； ●质量管理体系的文件架构等；

b)质量手册、程序文件、作业文件与质量记录构成本公司的质量管理体系文件系统，具体见本公司的文件和记录清单；

c)质量管理体系文件将形成一个相互协调、具有良好操作性的系统。本公司通过认真实施质量管理体系文件，以达到保证顾客满意并实现持续改进的目的；

d)当需要剪裁质量管理体系过程时，本公司应经过认真的论证。剪裁应符合ISO9001:2008标准的规定，并将在本手册1.2应用中说明剪裁的容和原因。 5.4.2.3本公司总经理确保：

a)对质量管理体系进行策划，以满足本公司质量目标以与本手册4.1条款的要求； b)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。

5.5职责、权限和沟通

5.5.1职责和权限

总经理确保有关职责、权限与其相互关系予以规定和沟通。

5.5.1.1行政组织管理机构图和质量管理体系组织管理机构图（见附件3和附件4） 5.5.1.2职能分配表（见附件5）

5.5.1.3各部门职责和权限说明（见附件6）

5.5.1.4各岗位的职责和权限要求由行政部组织各部门负责编制。 5.5.2管理者代表

5.5.2.1总经理已经指定一名本公司的管理人员为管理者代表（详见本手册第0.2章节），不管该人员在其他职责如何，在质量管理体系中其职责包括：

a)确保质量管理体系的过程得到建立、实施、保持和改进，包括：

—— 组织质量管理体系文件的编制；

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—— 组织审；

—— 组织改进等；

b)向总经理报告质量管理体系的业绩和改进的需求，包括：

—— 审的情况； —— 外审的情况； —— 质量目标的测量报告； —— 存在的问题与需要的改进等。

c)在整个组织促进顾客要求意识的形成，包括：

—— 参与识别和确定顾客的要求； —— 组织部沟通； —— 组织培训等。

d)负责与顾客就质量管理体系要求的联络与与审核机构的联络等。 5.5.2.2管理者代表承担的其他方面的职责不应影响上述职责的实施。 5.5.3部沟通

5.5.3.1本公司规部沟通管理，建立《信息沟通运作程序》。各部门、各级人员应重视下列信息的沟通，并作为质量改进和全员参与的资源： a)审核（审、外审）结果的信息；

b)产品质量符合性信息（包括部产品检测符合性偏离信息和外部产品检测信息）； c)生产过程符合性信息与过程效果的信息； d)质量方针、质量目标的要求与贯彻结果的信息；

e)顾客满意和不满意的信息和顾客要求（包括顾客的投诉）；

f)其它影响质量管理体系变化的信息（组织结构、产品/服务、质量管理体系标准）等。 5.5.3.2各部门应根据部沟通管理的要求，负责职责围信息的收集、传递与交流，文控中心负责统筹公司对、对外相关质量信息的传递与处理，负责建立公司质量信息库，保存和管理相关的信息。

5.5.3.3有关部门收集到上述信息后，应与时以信息联络处理单的形式传递给文控中心，由文控中心负责分类、整理、归档。对于需要传递到相关部门的信息，经管理者代表核准后，由文控中心负责复制相应的副本传递到相关部门。

5.5.3.4对于重要的紧急信息应加快处理速度，每一传递过程尽量不超过1小时。

5.5.3.5公司各部门人员应运用管理评审、例会、专题会议等形式向相关人员传递质量信息，并就质量体系过程的有效性进行沟通。 5.6管理评审

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5.6.1总则

5.6.1总经理应按计划时间间隔和《管理评审程序》的要求评审质量管理体系，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审活动每年不少于1次。

5.6.1.1评审应评价本公司的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。

5.6.1.2管理评审应形成管理评审报告，评审记录应予保存，保存期3年。 5.6.2评审输入

5.6.2.1管理者代表组织各部门按管理评审计划要求准备评审所需的各种文件资料，包括： a)质量方针和目标贯彻与完成情况；

b)上次管理评审后的各项纠正和预防措施的验证情况； c)部与外部质量审核的结果；

d)顾客反馈（满意率调查、投诉）信息； e)过程业绩和产品的质量情况； f)可能影响质量管理体系的变更情况； g)重大预防措施与改进建议等。

5.6.2.2以上资料将作为管理评审的输入，提交管理评审。 5.6.3评审输出

管理评审后，管理者代表负责编制管理评审报告，经总经理审批后发至相关部门。《管理评审报告》作为管理评审的输出，其容至少包括：

a)对质量体系与其过程适宜性、有效性的评价结论与需要的改进； b)对产品满足顾客要求的评价与需要的改进； c)资源的需求；

d)采取相关的纠正和预防措施的要求等。 5.6.4管理评审后的行动

根据《管理评审报告》中的改进要求和批准的预防措施，管理者代表向有关部门下达采取纠正和预防措施要求。各部门按本手册8.0章规定的《纠正与预防措施控制程序》制定纠正和预防措施并实施，管理者代表负责对实施情况进行跟踪和验证。

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6.0资源管理

6.1资源提供

6.1.1本公司将与时确定并提供所需的资源，以： a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b)通过满足顾客要求，达到顾客满意； c)实现本公司质量方针和目标。

6.1.2实施和改进质量管理体系过程需要的资源的策划与体系和过程的策划同时完成，对于满足特定要求所需的资源在制定质量计划时进行，需要时应给予补充或更新。

6.2人力资源

6.2.1人员的安排

本公司将根据过程需要和工作要求设置岗位，规定各岗位的教育、培训、技能和经历的需要，包括对各岗位人员的能力和质量意识的要求。

本公司将确保选聘胜任各岗位工作要求的人员承担相应的工作。 6.2.2能力、培训和意识

行政部负责制定并实施《人力资源控制程序》，对人员的安排、培训、意识和能力等方面做出规定，并应重视如下要求：

a)确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； b)提供培训或采取其他措施以满足这些需求； c)评价所采取措施的有效性；

d)确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以与如何实现质量目标做出贡献； e)保持员工教育、培训、技能和经验的适当记录。

6.3基础设施

6.3.1基础设施的识别与提供

本公司根据实现产品的符合性来识别和提供所需要的设施。

本公司主要的工作场所和相应的设施（包括仓库、办公设施、生产设施等）和支持性服务（如运输、通讯、信息系统）主要设施配置在固定资产台帐中作出记录。 6.3.2设施的维护和管理

a)生产部负责编制《设备和设施控制程序》，同时建立设备日常维护和检修制度，各部门

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负责对本部门设备进行适当的日常维护，确保设备安全完好，以保持过程能力。

b)各相关使用人员负责对使用的工作场所和相应设施以与支持性服务设施进行适当的维护，以保持设施的能力。

c)本公司信息系统的管控按程序文件《设备和设施控制程序》进行识别和管控。

6.4工作环境

a)本公司涉与的为实现产品的符合性所需的工作环境因素，包括人和物理的因素。这些因素影响员工的能动性、产品质量、顾客满意程度等，同时也对公司业绩的提高具有潜在的影响。本公司在相应文件中规定并实施有效措施管理这些因素。

b)在识别和管理工作环境因素时，应特别注重如下因素的管理：

影响工作环境的人的因素：

—— 发挥所有员工潜能的创造性的工作方法和更多的参与机会； —— 安全规则和指南，包括防护设施的使用。 影响工作环境的物理因素： —— 卫生； —— 清洁度； —— 温、湿度等。

对上述影响因素的要求将在相应的作业文件中规定，这些要求将通过提供合适的资源确保，并应得到持续的监控。

7.0产品实现

7.1产品实现的策划

7.1.1本公司应策划并建立产品实现所需的过程，主要包括：

a)与顾客有关的过程，包括识别和确定顾客要求，实施与顾客的有效沟通，并进行合同评

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审；

b)供应商评价和选择； c)采购管理；

d)生产的运作，包括生产过程运作控制、特殊过程确认、标识和可追溯性管理等； e)产品防护管理； f)监控和测量设备的控制。

7.1.2在对生产实现过程进行策划时，本公司确定如下方面的适用容： a)产品的质量目标和要求；

b)针对相应产品确定过程、文件和资源的需求；

c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以与产品接收准则； d)为实现产品过程与其产品满足要求提供证据所需的记录。

7.1.3产品实现过程的策划活动由工程课负责，品质部协助，策划活动的结果应形成文件，作为过程控制的依据。

7.1.4产品实现过程的策划应与本公司的质量管理体系的其它要求相一致。

7.1.5必要时，可编制质量计划规定具体产品、项目或合同的产品实现过程、资源与所适用的文件。但应符合本手册的相关要求。 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关要求的确定

销售部负责制定并实施《顾客要求识别与处置程序》，确保对产品有关的要求能正确的得到确定。本手册所述的“与产品有关的要求”应理解为包括： a)顾客规定的要求，包括对交付与交付后活动的要求；

b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c)与产品有关的法律法规要求； d)组织确定的任何附加要求。 7.2.2与产品有关的要求的评审

7.2.2.1销售部和有关部门应对已识别的与产品有关的要施评审。评审应在本公司向顾客做出提供产品的承诺之前（如：投标、接受合同或订单与接受合同或订单的更改），按《顾客要求识别与处置程序》要求进行。 7.2.2.2评审容应确保：

a)产品的要求得到清楚的规定；

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b)与以前表述不一致的合同或订单要求已得到解决； c)本公司有能力满足规定的要求。

若顾客没有以文件的形式提供要求，本公司在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。 7.2.2.3合同变更

合同要求发生变更时，应遵循双方认可的原则。需要时，安排相应的评审，确保相关文件得到适时更改，并确保相关部门/人员知道已变更的要求。 7.2.3顾客沟通

销售部和品质部应针对如下方面确定并实施与顾客的有效沟通： a)产品信息；

b)顾客问询、约定、合同或订单的处理，包括对其的修改； c)顾客反馈，包括顾客投诉。

与顾客沟通的容、职责、方法和要求按《信息沟通运作程序》规定执行。顾客投诉依照《客户投诉处理控制程序》规定执行。

7.3设计和开发

公司运营部编写《设计开发控制程序》对公司产品设计开发按以下基本要求进行控制。 7.3.1设计和开发策划

组织应对产品的设计和开发进行策划和控制，在进行设计和开发策划时，组织应确定：

A、设计和开发阶段；

B、适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； C、设计和开发的职责和权限。

D、设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。 7.3.2 设计和开发输入

应确定与产品要求有关的要素，包括本公司部和外部的，并进行评审，以确保其充分性与适宜性，要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。包括：

A、功能和性能要求； B、适用的法律法规要求；

C、适用时，以前类似设计提供的信息； D、设计和开发所必需的其他要求。 7.3.3 设计和开发输出

设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前

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得到批准。

设计和开发输出应：

a) 满足设计和开发输入的要求；

b) 给出采购、生产和服务提供适当的信息； c) 包含或引用产品接收准则；

d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 7.3.4设计评审

在适宜的阶段，应对依据所策划的安排设计和开发进行系统的评审，评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表，评审结果与任何必要措施的记录应予保存。以便：

A、评价设计和开发的结果满足要求的能力； B、识别任何问题并提出必要的措施。

7.3.5设计和开发验证

为确保设计和开发输出满足输入的要求，应对依据所策划的安排设计和开发进行验证。

验证结果与任何必要措施的记录应予保持。 7.3.6 设计和开发确认

为确保产品能够满足规定的使用要求或已知预期用途的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果与任何必要措施的记录应予保存。

7.3.7 设计和开发更改的控制

应识别设计和开发的更改，并保存记录，在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准，设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改评审结果与任何必要措施的记录应予保存。

7.4采购

7.4.1采购过程

7.4.1.1采购部负责制定《采购和外包控制程序》，确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方与采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。 7.4.1.2采购部负责按《采购和外包控制程序》对供应商实施评审、选择以与对其提供的材料进行控制，确保采购产品和/或服务的质量符合规定要求；

7.4.1.3采购部应协同有关部门制定选择、评价和重新评价供应商的具体准则；

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7.4.1.4对供应商的评价结果和评价后的措施应予记录。 7.4.2采购信息

7.4.2.1相关部门应编制采购文件表述拟采购产品的有关信息，适当时包括： a)产品、程序、过程、设施和设备的批准要求； b)对人员资格的要求； c)质量管理体系要求；

d)供应商与本公司订立的合同与其它相关信息。 7.4.2.2在采购文件发放给供应商前，应确保其要适宜的。 7.4.3采购产品的验证

7.4.3.1品质部按《进料检验程序》对采购产品实施检验或其它必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。

7.4.3.2当出现须到供应商处验证采购的产品和/或服务以与顾客提出到供应商处验证时，应在采购信息中规定验证的安排和产品放行的方法。

7.5生产和服务提供

7.5.1生产和服务提供的控制

生产部负责制定实施《生产过程控制程序》与相关作业文件，对如下方面生产过程实施控制，确保在受控和策划条件下有效运作。 a)获得规定的生产和服务特性的信息；

b)必要时，操作人员应获得作业指导书，并给予适当的培训； c)使用适当的生产与服务运作设备； d)获得和明确如何使用测量与监控设备； e)实施监控和测量活动；

f)放行、交付和交付后活动的实施。 7.5.2生产和服务提供过程的确认

运营部和品质部负责对特殊过程进行确认，公司确认印刷过程为特殊过程，因印刷过程的结果无法通过由后续的监视或测量加以科学的验证。

对特殊过程确认的安排应包括： a)为过程的评审和批准所规定的准则； b)人员和设备的认可；

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c)作业方法和程序； d)相关参数记录；

e)再确认。 7.5.3标识和可追溯性 7.5.3.1标识的围

本公司对原材料、半成品、成品等由仓库制定《产品标识与可追溯性运作程序》，各部门按对应要求进行标识和可追溯性实施管理。对产品的标识应包括： a)产品品种规格识别的标识； b)状态的标识；

c)可追溯性要求的唯一性标识； 7.5.3.2追溯

可追溯性的实现通过产品唯一性标识和相关记录规定的信息实现。 7.5.4顾客财产

销售部负责制定《顾客财产控制程序》来识别、验证、保护和维护供公司控制的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。顾客财产可包括知识产权和客户信息。未经顾客许可，本公司不得将其顾客财产泄漏或转移至第三方机构使用。 7.5.5产品的防护

所有产品在搬运、贮存和使用过程中都须得到有效的防护，确保这些产品不受损坏。仓库负责制定《产品防护管理程序》规定产品搬运过程、贮存过程、包装过程、使用过程中的防护要求，各部门按要施。

对产品的防护管理，适用于原材料、半成品、成品等。 7.6测量和监控设备的控制 7.6.1总则

品质部负责制定并实施《检验器具控制程序》，以识别需实施的监视和测量，并对为确保产品符合规定要求所必需的监视和测量装置进行管理控制，以确保监视和测量装置的能力。

通过选型审批和周期校准保证监视和测量装置的能力与测量要求相一致。 7.6.2控制要点

a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；

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b)必要时进行调整或再调整； c)得到识别，以确定其校准状态； d)防止可能使测量结果失效的调整；

e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。

此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予以保持。

8.0测量、分析和改进

8.1总则

8.1.1本公司应策划和实施的测量、分析和持续改进的过程主要包括： a)顾客满意的测量和监控； b)部审核；

c)生产过程的测量和监控； d)产品的测量和监控； e)不合格控制；

f)质量数据分析：如采用分层法、因果图、排列图、柏拉图、推移图、散布图、直方图、柱状图等；

g)纠正措施和预防措施的管理。

8.1.2策划和实施测量、分析和改进过程的目的： a)证实产品符合要求； b)保证质量管理体系的符合性； c)实现质量管理体系有效性的持续改进。

8.2监视和测量

8.2.1顾客满意

8.2.1.1销售部负责制定并按《顾客满意控制程序》要求对顾客满意进行监视和测量。 8.2.1.2顾客满意监视和测量的结果，将用于评价质量管理体系的有效性并作为策划改进的重要依据。

8.2.1.3顾客满意的监视和测量的方法

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顾客满意和不满意的监视和测量可通过下列方式进行： a)信函征询（如顾客调查表）； b)顾客座谈或上门走访； c)抽样征询；

d)公众与媒体的信息；

e)交付给顾客产品质量统计分析； f)顾客业务丢失分析； g)顾客提出的表扬、意见分析； h)顾客要求和/或投诉的记录等。 8.2.2部审核

8.2.2.1管理者代表负责制定并实施《审控制程序》，并规定审核的策划、审核实施、审核结果的记录和向管理层报告的职责和要求等。

8.2.2.2部质量审核每年不少于1次，每年的审核应覆盖质量管理体系全部要求。部质量审核的目的是：

a)评价已建立的质量管理体系是否符合策划的安排、ISO9001:2008标准的要求和公司所建立的质量管理体系的要求；

b)评价已建立的质量管理体系是否得到有效地实施和保持。

8.2.2.3审核员的选择和审核的实施须确保审核过程的客观性和公正性。审核员不得审核自己的工作，一般情况下也不应审核本部门的工作。

8.2.2.4审中发现的不合格项或其它建议改进的问题，受审核部门应确保与时采取纠正或预防措施，以纠正已发现的不合格和防止再发生或预防不合格的发生。审核员对其措施应予跟踪，包括验证措施的效果和向管理者代表报告验证结果。 8.2.3过程的监视和测量

对生产过程进行测量和监控，以确保满足产品的要求。

a)品质部负责确定需要进行测量和监控的实现过程，它包括生产所有的过程。

b)各部门应该在与质量有关的各过程中对公司质量总目标进行分解，使之转化为本过程具体的质量目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的测量和监控。

c)各部门负责采用统计技术，对质量形成的关键过程进行测量，对图形数据分布趋势进行分析，明确过程质量和过程实际能力的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机。 d)当所要求的各项过程合格率接近或低于控制下限时，应执行《纠正与预防措施控制程

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序》。

8.2.4产品的监视和测量

8.2.4.1品质部负责对产品的特性在不同阶段进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。这种测量和监控应在产品实现过程的适当阶段（按策划的结果）予以实施。

8.2.4.2品质部负责制定并实施《产品质量检验程序》，该程序将规定对产品进行测量和监控的安排，验收标准与记录的要求。符合验收准则的证据应形成文件，记录应表明经授权负责产品放行的责任者；除非得到总经理的批准，适用时得到顾客的批准，否则在检验和试验工作完成之前，产品不得出厂。

8.3不合格品控制

8.3.1品质部负责制定并实施《不合格品控制程序》，规定对不合格品进行评审和处置的职责和权限，确保不符合要求的材料、外发物料、半成品和产品等得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。

8.3.2当出现不合格品时，品质部负责要求相关部门采取以下措施： a)采取措施，消除发现的不合格； b)让步放行；

c)采取措施，防止其用于非预期的用途或应用；

d)当在交付或开始使用后发现产品不合格时，应采取与不合格品的影响或潜在影响的程度相适应的措施。

8.3.3不合格的性质和随后采取的措施，包括批准的让步处理应予记录。 8.3.4品质部负责对纠正后再次进行验证以证实其符合性。

8.3.5当在交付或开始使用后发现产品不合格时，本公司将针对不合格所造成的后果采取适当的措施。

8.4数据分析

8.4.1品质部负责制定《数据分析和质量目标控制程序》对质量数据收集的围、分析方法与其后续措施做出规定，以确定质量管理体系的适宜性和有效性并识别可以实施的改进。 8.4.2需收集和分析的数据与信息包括： a)顾客满意和（或）不满意信息； b)与产品要求的符合性； c)过程、产品的特性与其趋势； d）供方的有关信息等。

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8.5改进

8.5.1持续改进

本公司应利用对质量方针适宜性的评审、质量目标考核、部审核与外部审核结果、数据分析结果、纠正和预防措施的实施以与管理评审的输出，持续改进质量管理体系的有效性。 8.5.2纠正措施

品质部负责制定并组织相关部门实施《纠正与预防措施控制程序》，该程序包括： a)对不合格（包括顾客投诉）进行评审； b)确定不合格的原因；

c)评价确保不合格不再发生的措施的需求； d)确定和实施所需的纠正措施； e)记录所采取措施的结果； f)评审所采取纠正措施的有效性。

本公司采取纠正措施的目的是消除不合格的原因，防止不合格的再发生。 本公司采取的纠正措施将与所遇到的问题的影响程序相适应。 8.5.3预防措施

品质部负责制定并组织相关部门实施《纠正与预防措施控制程序》，该程序包括： a)识别潜在不合格与其原因； b)评价防止不合格发生的措施需求； c)确定并确保实施所需的预防措施； d)记录所采取措施的结果； e)评审所采取的预防措施的有效性。

本公司采取预防措施的目的是消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。 本公司所采取的预防措施应与潜在问题的影响程序相适应。

----- 完 -----

附件1：质量管理活动主流程图 29 / 35

合 同 评 审

产品开发 采购部准确与时提供生产原材料、工具、劳保用品、备品备件等。 30 / 35

管理层、各部门管理人员 附件2：质量管理体系过程与相互关系 测量、分析和改进 监视和测量 资源提供 测量、分析和改进 设备的控制 （包括人力资源和设施） 行政部 品质部 采购 （包括供应商评估） 采购部 顾客对产 输入 工程打样品要求的顾客要求生产计划 生产过程 评审 的过程 运营部、生产部、品质部 销售部 销售部与各部门 生产计划部 运营部

标识和可追溯、产品防护 仓库、生产部、品质部

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管理职责 品质部、生产部 产品交付 生产部 顾客满意 销售部

附件3：公司行政管理组织机构图

附件4：ISO9001质量管理组织机构图

总经理 销售副总 运营副总 办公室主任 厂务经理 销 售 部 运 营 部 财 务 部 生产计划部 采 购 部 行 政 部 生 产 部 品 质 部 仓 库 模 房 总经理 32 / 35

附件5：ISO9001质量管理体系职能分配表 总 经 理 管理者代表 文控中心 销售副总 运营副总 办公室主任 厂务经理 销 售 部 运 营 部 财 务 部 生产计划部 采 购 部 行 政 部 生 产 部 品 质 部 仓 库 模 房 过程名称或标准条款名称 管理者代表 销 售 部 运 营 部 生产计划部 采 购 部 行 政 部 生 产 部 品 质 部 仓 库 模 房 4 质量管理体系 4.1总要求 33 / 35

4.2.1总则 4.2文件4.2.2质量手册 要求 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2质量管理体系策划 5.5职责、5.5.1职责和权限 权限和沟5.5.2 管理者代表 通 5.6管理评审 5.5.3 部沟通 5.6.1 总则 5.6.2 评审输入 5.6.3 评审输出 6 资源管理 6.1资源提供 6.2人力6.2.1 总则 资源 6.2.2 能力、意识和培训 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2与顾客7.2.1 与产品有关要求的确定 有关的过程 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3 顾客沟通 续表： 总 经 理 管理者代表 销 售 部 运 营 部 生产计划部 采 购 部 行 政 部 生 产 部 品 质 部 仓 库 模 房 过程名称或标准条款名称 7.3.1设计和开发策划 7.3.2设计和开发输入 7.3设计7.3.3设计和开发输出 和开发 7.3.4设计和开发评审 7.3.5设计和开发验证 7.3.6设计和开发确认 34 / 35

7.3.7设计和开发更改 7.4.1采购过程 7.4 采购 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5.1生产和服务提供控制 7.5 生产和服务提供 7.5.2生产和服务提供确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量装置控制 8 测量、分析和改进 8.1总则 8.2.1 顾客满意 8.2 监视和8.2.2 部审核 测量 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5.1 持续改进 8.5 改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 注1：“★”表归口管理部门，“○”表相关协作部门。

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