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超滤系统操作规程
. 目的:
建立超滤系统操作规程,确保设备正常运转,保证设备使用的安全性、有效性。
2. 范围:
适用于超滤系统的操作。
3. 职责:
设备技术人员、超滤器的操作人员对本标准的实施负责。
4. 程序:
4.1. 开机前准备及检查:
4.1.1. 用75%乙醇消毒超滤系统外壁。
4.1.2. 清洗液:
4.1.2.1. 0.4%氢氧化钠溶液。
4.1.2.2. 0.9%氯化钠溶液。
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4.1.3. 在储水罐内接注射用水4-5万ml水温在40-60℃之间。
4.1.4. 打开电源开关,微调泵速,检查蠕动泵运转有无异常声响、震动等。
4.2. 开机操作:
4.2.1. 超滤器按超滤器清洁消毒规程(SOP SC1037)进行清洁。
4.2.2. 超滤操作:
4.2.2.1. 将进液管、回流管放入色泽、澄明度、符合标准的原液瓶内,封好瓶口。
4.2.2.2. 滤过管用干热灭菌瓶盛接滤液,密封瓶口。打开电源,超滤器进口压为
1.5kg/cm2-2kg/cm2,回流压为0.5kg/cm2-1kg/cm2,开始超滤。
4.2.2.3. 随时查看压力表压力及药液色泽、澄明度。
4.2.3. 取样:用灭菌后的吸管,取规定量于灭菌输液瓶内,用灭菌胶塞密封瓶口贴明标签,送至QC室待测含量和热原。
4.2.4. 滤液瓶口用灭菌胶塞密封后,用灭菌硫酸纸、包装纸、棒绳扎紧,贴明标签送恒温冷室冷藏。
4.3. 关机。
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4.3.1. 超滤结束后,关闭电源开关。
4.3.2. 超滤器按超滤器清洁消毒规程(SOP SC1037)进行清洁。
仓库管理制度
第一章 总则
第一条 仓库是企业物资供应体系的一个重要组成部分,是企业各种物资周转储备的环节,同时担负着物资管理的多项业务职能。仓库的主要任务是:保管好库存物资,做到数量准确,质量完好,确保安全,收发迅速,面向生产,降低费用,加速资金周转。
第二条 仓库设置要根据工厂生产需要和厂房设备条件统筹规划,合理布局;内部要加强经济责任制,进行科学分工,形成物资归口管理的保证体系;业务上要实行工作质量标准化,应用现代管理技术和ABC分类法,不断提高仓库管理水平。
第二章 物资验收入库
第三条 物资入库,保管员要亲自同交货人办理交接手续,核对清点物资名称、数量是否一致,按物资交接本上的要求签字。
第四条 物资入库,应先入待验区,未经检验合格不准进入货位。
第五条 材料验收合格,保管员凭所开列的名称、规格型号、数量、计量验收到位,入库单各栏应填写清楚,并随同托收单交财务科记账。
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第六条 不合格品应隔离堆放。
第七条 验收中发现的问题,要及时通知主管和经办人处理。托收单到而货未到,或货已到而无,均应向经办人反映查询,直至消除悬念挂账。
第三章 物资的储存保管
第 物资的储存保管,原则上应以物资的属性、特点和用途规划设置仓库,并根据仓库的条件考虑划区分工。
第九条 物资堆放的原则是:在堆放合理安全可靠的前提下,根据货物特点,必须做到查点方便,成行成列,排列整齐。
第十条 仓库保管员对库存、代保管、待验物料以及设备、容器和工具等负有经济责任和法律责任。因此坚决做到人各有责,物各有主,事事有人管。仓库物资如有损失、贬值、报废、盘盈、盘亏等,保管员应及时报告科长,分析原因,查明责任,按规定办理报批手续。
第十一条 保管物资要根据其自然属性,考虑储存的场所和保管常识处理,加强保管措施,达到“十不”要求,使国家财产不发生保
管责任损失。同类物资堆放,要考虑先进先出,发货方便,留有回旋余地。
第十二条 保管物资,未经主管同意,一律不准擅自借出;总成物资,一律不准折件零发,特殊情况应经主管批准。
第十三条 仓库要严格保卫制度,禁止非本库人员擅自入库。仓库严禁烟火,明火作业需经保卫
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科批准。保管员要懂得使用消防器材和必要的防火知识。
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