审核员考试阐述题(有答案)

1．如何依据GB/T19001:2000标准，审核 “内部审核”过程？(15分) 1）在主管部门查全8.2.2条款中4个自然段的内容，每段3分（标准内容1.5分，抽样和调查方法1.5分），共12分。 2）到与纠正措施相关的部门查有效性(3分)

2．查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？(15分)

答： 查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手 续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？ 答案及评分标准： 1）不符合--2分

2）因为7.3.7中的要求没有查全。(3分)

3）应继续审核如下内容：答出其中5项，每条2分(标准内容1分，抽样和调查方法1分)， 共10分。

----是否评价了更改对产品及其组成部分的影响 ----是否进行了适当的评审、验证和确认

----这一切是否在更改正式实施前进行，是否有记录 ----是否按要求实施了相应的更改

----评价更改的有效性，看是否更改后达到了预期目的(受审核方自己评价的结果)

----其他合理内容

注：未到相关部门审核扣2分。

3、如何依据GB/T19001:2000标准，审核“管理评审”过程？ 答案及评分标准：

1） 到主管部门查5.6条款中3个分条款的内容，每个分条款4分（标准内容2分，抽样和调查方法2分），共12分。 2）到与改进措施相关的部门查措施有效性(3分)

4、审核员审核人员的能力、意识和培训的符合情况时，在人力资源部查看了本年度的培训计划及培训实施的考试记录后，看到考试成绩很好，认为人员能力均符合要求并结束审核，你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核,你将用什么方法?审核那些内容? 答案及评分标准： 1）不符合(2分)

2）因为标准的内容没审全(3分)

3) 应继续审核如下内容：6.2.2 a）-e）五个部分的内容，每条2分(标准内容1分，抽样和调查方法1分)，共10分。 注：未到相关部门审核扣2分。

5、如何依据GB/T19001:2000标准，审核 “采购”过程？ 答案及评分标准：

1）到主管部门查7.4条款中3个分条款的内容每个分条款4分（标准内容2分，抽样和调查方法2分）,共12分。

2）到与采购过程相关的部门查实施情况和有效性（3分）

6、 在审核“顾客满意”时，公司销售部告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质 量很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核,你将用什么方法? 审核那些内容? 答案及评分标准： 1）不符合要求 (2分)

2）因为标准的内容没审全 (3分)

3）应继续审核如下内容：答出其中5项，每条2分(标准内容1分，抽样和调查方法1分)， 共10分。

----是否确定获取顾客满意信息的方法

----对顾客有关组织是否已满足要求的感受的哪些信息进行监视 ----是否确定如何利用所收集信息的方法

----是否利用收集的信息采取有关措施，持续改进质量管理体系 ----是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量 ----其他合理的审核思路 注：未到相关部门审核扣2分。

7、如何依据GB/T19001:2000标准，审核 “与产品有关要求的评审”过程？ 答案及评分标准：

1）到主管部门查7.2.2条款中的内容，第一自然段6分（标准内容3分，抽样和调查方法3分）；后三个自然段各2分（标准内容１分，抽样和调查方法１分），共12分。

2）到与产品有关要求的评审过程相关的部门查参与评审、信息传递、有效性等情况（3分）

8、 12、在审核“基础设施”时，生产部负责人向审核员出示了公司编写并正式发布的“生产设备设施管理制度”“主要生产设备设施操作规程”，同时提供了公司本 年度的生产设备检修计划及按计划进行检修的记录，审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了，审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，你会 怎么做？ 答案及评分标准： 1）不符合 (2分)

2）因为审核的不全面。(3分)

3）应继续审核如下内容：至少答出其中5项，每条2分(标准内容1分，抽样和调查方法1分)，共10分。

1）组织是如何确定为达到产品符合要求所需的基础设施？ 2）是否提供了达到产品符合要求所需的基础设施？ 3）是否对基础设施的维护作出了相应的规定？ 4）其他基础设施维修保养的证据。 5）其他合理的审核内容 注：未到相关部门审核扣2分。

9、依据GB/T19001—2000标准，如何审核“顾客沟通”？ 答案及评分标准：

1）在主管部门查全７.2.３条款中第一自然段和三个分条款的内容，各3分（标准内容1.5分，抽样和调查方法1.5分）共12分。 2）到相关的部门查有效性（3分）

10、审核员审查产品的监视和测量过程时，在质量部办公室抽查了原材料、零部件和成品的检验规程和规程所附的记录表式，又抽查了已归档的成品质量档案三份，发现没有什么问题，审核员就结束了审核。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，您会怎么做？ 答案及评分标准： 1）不符合 (2分)

2）因为审核的内容不全面 (3分)

3）应继续审核如下内容：至少答出其中5项，每条2分(标准内容1分，抽样和调查方法1分)，共10分。

——如何按策划安排实施其他的监视和测量活动(如进货和过程产品)？ ——查表明符合接收准则的证据是否符合要求，是否有授权人员签字？ ——去现场检查产品的监视和测量是否按规定进行？ ——查最后一段的内容 ——其他合理的思路

注：未到相关部门审核扣2分。

11、依据GB/T19001—2000标准，如何审核“文件控制”。 答案及评分标准：

1）到主管部门查4.2.3条款中a-g的内容，至少查六个分条款，每个分条款２分（标准内容１分，抽样和调查方法１分），共12分。 1） 到相关部门查文件执行情况 3分

12、 审核生产和服务提供过程的确认。审核员到主管的工艺部门询问了一共有多少个这样的过程，工艺部门作了回答，同时提供了评审这些过程和批准这些过程的一个管 理程序，还提供了这些过程首次投产前的验收报告和每一个这种过程的程序，审核员抽查了其中的三份，没有发现问题。审核员就认为已查完了上述过程。审核员这 样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，你会怎么做？

答案及评分标准： 1）不符合 (2分)

2）因为审核的内容不全面 (3分)

3）应继续审核如下内容：应至少答出其中5项，每条2分(标准内容1分，抽样和调查方法1分)，共10分。

——继续查是否进行过设备的认可和人员资格的鉴定。 ——什么情况下做再确认，是否进行过 ——是否提出记录的要求

——还有无未列入的需确认的过程； ——查实际过程的产品是否满足要求？ ——其他合理内容

注：未到相关部门审核扣2分。

13、如何依据GB/T19001-2000标准，审核“产品的监视和测量”过程。 答案及评分标准：

1）在主管部门查全8.2.4条款中3个自然段的内容，每段4分（标准内容2分，抽样和调查方法2分）。

2）到相关的部门查产品监视和测量的有效性（3分）

14、 审核员审核“采购”过程，在采购部首先了解向哪些供方采购，采购部主任提供了合格供方清单，审核员发现供方分为三类，采购部主任解释了分类办法和不同的控 制选择办法。审核员抽查了三份采购合同，看见此三份合在均在采购实施时前得到了批准，且是向合格供方采购的。审核员结束了对采购部的审核。这样的审核是否 符合要求？为什么？如果请你去审核，您会怎么做？ 答案及评分标准： 1）不符合 (2分)

2）因为7.4条款的要求未审全 (3分)

3）应继续审核如下内容：答出其中5项，每条2分(标准内容1分，抽样和调查方法1分)，共10分。

——有无制定选择、评价和重新评价的准则； ——查对供方的评价记录；

——查采购信息的种类，查是否表述拟采购产品的信息；

——是否确定了确保采购产品满足要求的活动（例如批准、审核等）； ——查在采购合同中是否规定了验收办法； ——查供方的退货批次等信息的数据； 注：未到相关部门审核扣2分。

15、请编制对 “记录控制”过程进行审核的检查表？ 答案及评分标准：

1）到主管部门查4.2.4条款中的内容：查形成文件的程序；记录的清晰和易于识别；标识和检索；储存和保护；保存期和处置；是否能为符合要求和质量管理体系有效运行的证据。以上6项各2分（标准内容1分，抽样和调查方法1分）,共12分。

2）到相关部门查有效性（3分）

16、 审核员审核监视和测量装置的控制时，检查了计量仪器和设备的台帐和总数，对电学、热工、长度和力学等专业分层各抽查了3~5台仪器和设备的校准周期、依 据、相应记录和标识；看到了使用、和调整规定和计量人员的实际操作；

设备处于良好状态；非常满意，认为符合要求，就离开了。你作为审核员，这样的审核是否 可以？为什么？如果你是审核员，如何进行审核？ 答案及评分标准： 1）不符合 (2分)

2）因为因为未对GB/T19001-2000标准中7.6条款的要求进行全面的审核 (3分) 3）应继续审核如下内容：答出其中5项，每条2分(标准内容1分，抽样和调查方法1分)，共10分。

——组织应配备哪些“所需的监视和测量装置”？是否满足需实施的监视和测量的要求（包括：类别、精度，量程等）？

——当监视和测量装置不符合要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价并记录？对此类监视和测量装置是否采取了措施？对受影响的产品是否采取了相应的措施

——了解是否有用于对规定要求进行监视和测量的计算机软件，如有，对计算机软件是否计算机软件进行了确认和必要时的再确认。 ——查对照和溯源 ——搬运、维护、贮存 ——其他合理的思路

注：未到相关部门审核扣2分。

某企业生产PVC型材，审核员在挤塑工段发现生产线上指示工作压力的压力表无指示，工人说，压力表应该没有问题，可能是设备上的管路堵了，不影响生产。审核员听后点点头，认为工人说得挺有道理，于是道了谢就进行下一项审核任务了。这位审核员做得对不对？为什么？如果您是审核员，您如何做？

答: 这位审核员做得不对,理由: 没有对这个生产线压力表和设备管理有效性和对后续产品质量影响风险进行评估和跟踪审查.

如果我是审核员将按照下例思路进行追踪审核:

1. 查看公司监视和测量设备校准和检定管理策划,策划管理是否明确监视和测量周期、频次，该生产线压力表是否列入策划内容；

2. 查看最近一次该压力表的校准胡检定记录，是否在规定的周期内，校准或检定是否合格；

若校准或检定结果不符合要求，是否对其校准或检定状态进行标识，并采取了相应的措施；同时抽查2台监视和测量设备是否都按按期实施校准或检定；

3. 若提供了该生产线压力表校准或检定合格证据，查看该生产线设备维护和保养的策划、和维护实施情况，如抽查生产设备的维护和操作保养规定，对维护周期和项目是否规定，维护策划是否包括该生产线设备；

4. 查看最近一次生产线设备维护和保养实施证据，是否按照策划按规定实施，是否包含该生产线设备；维护后是否进行验收，验收结果是否合格;如果不合格是否采取措施;若合格,则继续查看设备日常运行检查情况,是否发现有故障,如有故障,采取什么措施;组织是否针对设备故障制定管理规定;--------------审核设备的购买时间以及是否需要实施报废，设备的工艺性能以及与管路堵塞的关系。

5. 现场查看生产工人操作和生产运行环境是否符合设备操作和维护过程规定,并与设备操作人员交流操作要求和维护保养要求, 是否与规程是否相符合,是否出现违规操作情况;若操作不规范，则抽查其他1条生产线是否存在类似问题；

6. 查看自该设备发生故障起生产线产品一次送检等质量指标情况，并与故障前进行分析对比情况，评价该问题对产品质量影响风险；若对比后存在影响，企业采取什么纠正措施；----------审核发生故障的可能所有情况，所有可能的对产品的影响，进行数据分析，评估实施改进的需求和风险

一.标准7.3是对设计和开发过程的审核,对一个过程的审核首先要明确该过程的控制点,并回答四个基本问题:1.过程是否确定,2.过程的职能是否规 定,3.过程的程序执行情况,4.过程的有效性评价.7.3设计和开发过程的控制点有7个,即设计和开发的策划,设计和开发的输入,设计输出,设计评审, 设计验证,设计确认,设计更改,重点对这7个环节实施审核.

二,审核是一个抽样并与审核准则比较并判定的过程,在实际审核中首先清楚受审核方的审核范围,体系覆盖了哪几个系列的产品,抽取各个系列的产品(应以新产 品作为代表,新产品的设计过程包含了设计的全部阶段,一般新产品的设计阶段为方案设计\\技术设计\\工作图设计),以审核这些产品的7个控制点的实施情况.

三,在对本条款审核时一定要从产品设计的策划开始,即审核产品策划中对产品设计阶段的划分\\在每个阶段所安排的设计评审\\设计验证和最后的设计确认,收集这些子过程的客观证据. 四,在审核的过程中注重设计输入,设计输出,设计评审,设计验证,设计确认等这几个概念以及之间的相互关系.

五,注重收集设计和开发过程的记录控制情况,在标准中仅设计和开发过程规定的质量记录就有5个之多.

六,注重设计更改的审核,设计更改可能贯穿整个设计和开发的过程及子过程,注意新标准中对更改要求的适当的评审,验证和确认.

总之,在设计和开发过程的审核中一定要注意输入\\输出\\评审\\验证\\确认\\更改这几个过程之间的联系和区别,它们的目的不同,时间段不同,但又有联系,在 审核中不仅对标准要熟悉,还应当掌握产品设计的阶段划分以及所审核组织的产品知识,这样才能对该过程有的放矢的审核,还要注意别忘了对过程做综合评价其有 效性.