ISO9001-2015内审检查表(过程方法)

审核员： 被审核部门： 审核日期：2016年6月15日 接待人： 过程特性： ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ 是 X X X X X X 否 ➢ ➢ ➢ ➢

是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ 做什么？ 谁做？ 用哪些指标衡量？ 在哪里做？

是 X X X X

否 是否已确定过程的所有人？ 是否已对过程加以定义？ 过程是否已文件化？ 是否已对过程的接口加以定义？ 过程是否监控？ 记录是否保存？ 2） 与顾客相关的主要过程和支持性程 3） 输入 /输出 4） 绩效指标 6）5）相关质量ISO9001:2015 相关的条文件 款 7）审核记录 8）结果 经查客户的订单，常规订单公司由市场部人员签字确认或者回复邮件告知客户，可达成。 输入： 1）顾客交付订单 2)顾客规范要求 3）法律法规要求 4）库存状况 5)生产能力 6)供方信息。 输出： 1）合同评审记录 2）生产计划 3)交付计划 4)采购需求 《顾客沟通控制程序》 《产品有关要求评审控制程序》 特殊订单 按照新产品开发流程，评审，打样等保留评审记录. C1订单评审 合同评审率 8。2 符合 QR-HR-018 第1页 / 共16页

审核检查表

审核员： 被审核部门： 审核日期：2016年6月15日 接待人： 过程特性： ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ 是 X X X X X X 否 ➢ ➢ ➢ ➢

是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ 做什么？ 谁做？ 用哪些指标衡量？ 在哪里做？

是 X X X X

否 是否已确定过程的所有人？ 是否已对过程加以定义？ 过程是否已文件化？ 是否已对过程的接口加以定义？ 过程是否监控？ 记录是否保存？ 2） 与顾客相关的主要过程和支持性程 3） 输入 /输出 4） 绩效指标 6）5）相关质量ISO9001:2015 相关的条文件 款 7）审核记录 8）结果 新产品开发按照，客户的技术要求进行策划过程设计开发，输出设备台账、工装台账、加工指导书、检验指导书、包装指导书等 输入： 1）新产品开发协议 2)产品图纸和技术规范 3)市场调查结果 4）法律法规要求 5）行业信息 6)顾客开发周期 输出： 1)图纸 2)作业指导书 3)检验指导书 4)BOM清单 《产品质量先期策划控制程序》 8。1/8。3/8。5。6 过程指标一样送样合格率达到目标值，符合 COP2过程开发过程 送样一次合格率 OK QR-HR-018 第2页 / 共16页

审核检查表

审核员： 被审核部门： 审核日期：2016年6月15日 接待人： 过程特性： ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ 是 X X X X X X 否 ➢ ➢ ➢ ➢

是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ 做什么？ 谁做？ 用哪些指标衡量？ 在哪里做？

是 X X X X

否 是否已确定过程的所有人？ 是否已对过程加以定义？ 过程是否已文件化？ 是否已对过程的接口加以定义？ 过程是否监控？ 记录是否保存？ 2） 与顾客相关的主要过程和支持性程 3） 输入 /输出 4） 绩效指标 6）5）相关质量ISO9001:2015 相关的条文件 款 7）审核记录 8）结果 输入： 1） 生产作业计划； 2） 产品特性信息； 3) QC工程图； 4） 作业指导书； 5) 人员/设备/工装/监视装置信息； 6） 质量信息反馈。 COP3制造过程 现场运行环境符合要求,有灯光、通风、穿防静电服等； 有制订生产计划、依照生产计划进行生产;计划达成率等符合；过程合格率也达成预期目标； 过程现场有作业指导书或者加工图纸，有首巡末检验； 区域划分清楚，有标识等 生产计划完成率 过程合格率 7） 过程环境 输出: 1） 准时按量生产的合格产品; 2) 产品和过程记录。 3)5S 《生产过程控制程序》 7.1。4/8。5。1 符合 QR-HR-018 第3页 / 共16页

审核检查表

审核员： 被审核部门： 审核日期：2016年6月15日 接待人： 过程特性： ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ 是 X X X X X X 否 ➢ ➢ ➢ ➢

是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ 做什么？ 谁做？ 用哪些指标衡量？ 在哪里做？

是 X X X X

否 是否已确定过程的所有人？ 是否已对过程加以定义？ 过程是否已文件化？ 是否已对过程的接口加以定义？ 过程是否监控？ 记录是否保存？ 2） 与顾客相关的主要过程和支持性程 3） 输入 /输出 4） 绩效指标 6）5）相关质量ISO9001:2015 相关的条文件 款 7）审核记录 8）结果 输入： 1） 顾客订单； 2) 生产计划； 3） 出库单; 4） 承运供方信息. 5) 付款周期/方式 6） 交付产品的质量信息； 7) 顾客拜访、市场调研信息； COP4交付和顾客反馈过程 抽查公司的顾客满意度,一年调查一次，得分98%； 产品交付及时率100％； 顾客投诉1-6月共计0次，均有整改报告及整改措施,OK 《产品防护控制程序》 《顾客满意度控制程序》 8） 顾客投诉、咨询和反馈. 9） 承运供方发运安排； 输出： 1） 产品交付确认； 2) 交付业绩统计表； 3) 顾客满意报告； 4） 对制造过程的反馈; 5) 及时正确收到货款。 6) 产品和过程改进信息; 7) 顾客反馈信息评审表； 8) 顾客满意 交付及时率 顾客满意度 8.2。1/8.5.5/9.1.2 符合 QR-HR-018 第4页 / 共16页

审核检查表

审核员： 被审核部门： 审核日期：2016年6月15日 接待人： 过程特性： ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ 是 X X X X X X 否 ➢ ➢ ➢ ➢

是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ 做什么？ 谁做？ 用哪些指标衡量？ 在哪里做？

是 X X X X

否 是否已确定过程的所有人？ 是否已对过程加以定义？ 过程是否已文件化？ 是否已对过程的接口加以定义？ 过程是否监控？ 记录是否保存？ 2） 与顾客相关的主要过程和支持性程 3） 输入 /输出 4） 绩效指标 6）5）相关质量ISO9001:2015 相关的条文件 款 7）审核记录 8）结果 输入： 1）最高管理者的期望; 2）质量管理体系要求（包括变更要求） 3)顾客的期望和满意度； 4）相关方的期望或要求； 5)公司产品特点； 6）公司的资源需求 M1经营计划过程 公司有制定环境分析控制程序予以规定公司的内外部环境识别、相关方需求识别，风险和机遇分析及控制； 抽查内外部环境分析采用SWOT进行分析； 相关方有顾客、供方、内部员工、银行、认证机构等，有识别需求，并制订了管控方法； 质量手册、质量方针目标 《公司环境分析控制程序》 4。1/4.2/4。3/4。4/5.1/5.2/5.3/6。1/6。2/6.3/7。1.1 7）内外部环境、风险与机遇输出： 1）公司的质量管理体系及文件； 2）公司质量方针/目标； 3)公司组织机构、岗位职责标准； 4）需要的资源。 5)相关方需求、内外部环境分析、风险分析管控 风险识别有识别风险清单，对风险进行分类低中高,中和高有制定管控方案。 符合 指标总的达成率 QR-HR-018 第5页 / 共16页

审核检查表

审核员： 被审核部门： 审核日期：2016年6月15日 接待人： 过程特性： ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ 是 X X X X X X 否 ➢ ➢ ➢ ➢

是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ 做什么？ 谁做？ 用哪些指标衡量？ 在哪里做？

是 X X X X

否 是否已确定过程的所有人？ 是否已对过程加以定义？ 过程是否已文件化？ 是否已对过程的接口加以定义？ 过程是否监控？ 记录是否保存？ 2） 与顾客相关的主要过程和支持性程 3） 输入 /输出 4） 绩效指标 6）5）相关质量ISO9001:2015 相关的条文件 款 7）审核记录 8）结果 公司有制定内审控制程序规定每年至少一次内审，本次为公司新版体系运行的第一次内审。 输入： 1) ISO9001：2015要求 2) 适用的法律法规 3） 体系文件 4) 年度质量管理体系审核计M2内部审核过程 文件有规定要制定内审年度计划、内审实施计划、编制过程方法的内审检查表、内审首末次会议签到、不符合项,形成内审报告等. 内审员至少两名以上，不审核自己工作。 内审计划完成率 划 5) 顾客特殊要求 6） 以往审核的结果 输出: 1） 内部质量管理体系审核报告 2)不符合项报告。 《内部质量审9.2 核控制程序》 符合 QR-HR-018 第6页 / 共16页

审核检查表

审核员： 被审核部门： 审核日期：2016年6月15日 接待人： 过程特性： ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ 是 X X X X X X 否 ➢ ➢ ➢ ➢

是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ 做什么？ 谁做？ 用哪些指标衡量？ 在哪里做？

是 X X X X

否 是否已确定过程的所有人？ 是否已对过程加以定义？ 过程是否已文件化？ 是否已对过程的接口加以定义？ 过程是否监控？ 记录是否保存？ 2） 与顾客相关的主要过程和支持性程 3） 输入 /输出 4） 绩效指标 6）5）相关质量ISO9001:2015 相关的条文件 款 7）审核记录 8）结果 输入: ）以往管理评审所采取措施的实施情况；b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化;c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息:1）顾客满意和相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效M3管理评审过程 公司制订了管评控制程序，规定每年至少一次管评。体系刚运行,尚未开始管评，但是文件有规定的管评的输出项及输出项等要求，符合标准要求。 以及产品和服务的符合性；4)不合格以及纠正措施；5)监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方的绩效。d）资源的充分性；e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6。1);f）改进的机会。 输出: 1）管理评审报告 2)改进计划 改进项目完成率 《管理评审控制程序》 9.3 符合 QR-HR-018 第7页 / 共16页

审核检查表

审核员： 被审核部门： 审核日期：2016年6月15日 接待人： 过程特性： ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ 是 X X X X X X 否 ➢ ➢ ➢ ➢

是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ 做什么？ 谁做？ 用哪些指标衡量？ 在哪里做？

是 X X X X

否 是否已确定过程的所有人？ 是否已对过程加以定义？ 过程是否已文件化？ 是否已对过程的接口加以定义？ 过程是否监控？ 记录是否保存？ 2） 与顾客相关的主要过程和支持性程 3） 输入 /输出 4） 绩效指标 6）5）相关质量ISO9001:2015 相关的条文件 款 7）审核记录 8）结果 公司有文件和记录控制程序,有编制文件的受控清单，对文件进行发放回收的记录；电子文件程序文件有规定要进行备份，防病毒。 输入： 新文件和文件版次的需求;员工能力水平；过程控制的要求；顾客要求；外来的文件 ISO9001：2015要求;法律法规要求；过程控制要求;外来S1文件和记录管理过程 记录清单有规定记录的保存期限等 外来文件有识别和评审记录 的记录 输出： 1）有效的文件 2)文件清单 3)文件分发记录 4）记录格式 5）存档的记录 文件抽查受控率 《文件和资料控制程序》《质量记录控制程序》 7。5。1/7。5.2/7。5。3 符合 QR-HR-018 第8页 / 共16页

审核检查表

审核员： 被审核部门： 审核日期：2016年6月15日 接待人： 过程特性： ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ 是 X X X X X X 否 ➢ ➢ ➢ ➢

是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ 做什么？ 谁做？ 用哪些指标衡量？ 在哪里做？

是 X X X X

否 是否已确定过程的所有人？ 是否已对过程加以定义？ 过程是否已文件化？ 是否已对过程的接口加以定义？ 过程是否监控？ 记录是否保存？ 2） 与顾客相关的主要过程和支持性程 3） 输入 /输出 4） 绩效指标 6）5）相关质量ISO9001:2015 相关的条文件 款 7）审核记录 8）结果 公司有制定人力资源控制程序，规定了各岗位人员要制定岗位任职要求，基于任职要求需要，各部门提出培训申请,汇总管理部汇编年度的培训计划,培训记录，考核等 培训计划达成率100％ 输入: 1)经营计划 2)员工知识和技能状况 3）产品实现策划要求 S2人力资源管理过程 7。1.2/7。1。6/7。2/7。3/7.4 内审员等有资格证书。 培训计划完成率 输出： 1)培训计划 2)培训记录 3)资格证书 4）已培训的员工 《人力资源控制程序》 组织的知识来源于内部失败的案例分析报告等,定期进行培训。 符合 QR-HR-018 第9页 / 共16页

审核检查表

审核员： 被审核部门： 审核日期：2016年6月15日 接待人： 过程特性： ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ 是 X X X X X X 否 ➢ ➢ ➢ ➢

是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ 做什么？ 谁做？ 用哪些指标衡量？ 在哪里做？

是 X X X X

否 是否已确定过程的所有人？ 是否已对过程加以定义？ 过程是否已文件化？ 是否已对过程的接口加以定义？ 过程是否监控？ 记录是否保存？ 2） 与顾客相关的主要过程和支持性程 3） 输入 /输出 4） 绩效指标 6）5）相关质量ISO9001:2015 相关的条文件 款 7）审核记录 8）结果 输入: 1） 供方信息； 2) 供方调查评价表； 3） 采购信息; 4) 法律法规要求； 5） 生产计划; 6） 新产品开发计划； 7） 原辅材料消耗定额； 8) 关键设备/工装/备件采购S3采购过程 采购产品交付及时率 采购产品批次合格率 公司有制定供方的选择和评价、采购计划等控制程序. 有合格供方名录，抽查合格供方名录的供方有调查表，评审记录，收集了相应的资质 如营业执照、认证证书等; 采购计划 执行情况,采购产品交付及时率100 ％，采购产品合格率等有统计 达成预期。 《采购控制程序》 8.4.1/8。4。2/8.4.3 符合 信息; 9） 顾客指定的供货源 10） 经批准的合格供方名单; 输出： a） 供方业绩评价 b） 满足生产需要的物资采购计划； c） 采购合同、订单 d) 符合法规、采购物资规范要求的合格物资 QR-HR-018 第10页 / 共16页

审核检查表

审核员： 被审核部门： 审核日期：2016年6月15日 接待人： 过程特性： ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ 是 X X X X X X 否 ➢ ➢ ➢ ➢

是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ 做什么？ 谁做？ 用哪些指标衡量？ 在哪里做？

是 X X X X

否 是否已确定过程的所有人？ 是否已对过程加以定义？ 过程是否已文件化？ 是否已对过程的接口加以定义？ 过程是否监控？ 记录是否保存？ 2） 与顾客相关的主要过程和支持性程 3） 输入 /输出 4） 绩效指标 6）5）相关质量ISO9001:2015 相关的条文件 款 7）审核记录 8）结果 进货检验/过程检验/成品检验等有相应的作业指导书，抽查相应的记录，完善，符合要求。 输入： 1） 顾客要求； 2) 控制计划; 3) 产品规范； 4） 监视和测量规范； 5） 出货通知； S4检验过程 客户投诉次数、市场退货率等指标管控良好。 6） 进料检验通知; 7） 产品标识的规定要求 输出： a) 监视和测量记录； b） 监视和测量报告； c) 产品标识卡。 市场退货率 客户投诉次数 《产品的检验和测试控制程序》 8.6 符合 QR-HR-018 第11页 / 共16页

审核检查表

审核员： 被审核部门： 审核日期：2016年6月15日 接待人： 过程特性： ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ 是 X X X X X X 否 ➢ ➢ ➢ ➢

是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ 做什么？ 谁做？ 用哪些指标衡量？ 在哪里做？

是 X X X X

否 是否已确定过程的所有人？ 是否已对过程加以定义？ 过程是否已文件化？ 是否已对过程的接口加以定义？ 过程是否监控？ 记录是否保存？ 2） 与顾客相关的主要过程和支持性程 3） 输入 /输出 4） 绩效指标 6）5）相关质量ISO9001:2015 相关的条文件 款 7）审核记录 8）结果 公司有建立设备台账，制定设备的保养计划，有执行保养的记录，设备维修记录等 工装有编制了工装台账,工装的使用记录等，维护等记录。 相应的管控指标均达成。 设备保养计划完成率 工装完好率 输入： 1)被管理的设备和工装 2)经营计划 3）维护目标 S5设备工装管理过程 输出: 1)完好的设备和工装 2）维护计划 3）维护记录 4）应急计划 《设备设施和保养控制程序》 7.1.3 抽查一台焊接设备无法提供日常保养记录。 不符合 QR-HR-018 第12页 / 共16页

审核检查表

审核员： 被审核部门： 审核日期：2016年6月15日 接待人： 过程特性： ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ 是 X X X X X X 否 ➢ ➢ ➢ ➢

是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ 做什么？ 谁做？ 用哪些指标衡量？ 在哪里做？

是 X X X X

否 是否已确定过程的所有人？ 是否已对过程加以定义？ 过程是否已文件化？ 是否已对过程的接口加以定义？ 过程是否监控？ 记录是否保存？ 2） 与顾客相关的主要过程和支持性程 3） 输入 /输出 4） 绩效指标 6）5）相关质量ISO9001:2015 相关的条文件 款 7）审核记录 8）结果 输入： 1) 计量法规； 2) 监视和测量设备清单、台帐； 3） 产品和过程要求； 4) 监视和测量设备校正计S6检验设备管理过程 有建立计量设备台账，有校准计划及相应的校准报告。抽查量具的现场，均有标识，能够追溯校准报告。 量具处于良好的受控。相应的指标均达成. 划、维护计划、更新计划; 输出： 1) 适宜的监视和测量设备； 2) 监视和测量设备的校正报告、维护记录； 3） 监视和测量设备检定记录; 4） 监视和测量设备分类表 校准计划完成率 《监视和测量设备控制程序》 7。1.5 符合 QR-HR-018 第13页 / 共16页

审核检查表

审核员： 被审核部门： 审核日期：2016年6月15日 接待人： 过程特性： ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ 是 X X X X X X 否 ➢ ➢ ➢ ➢

是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ 做什么？ 谁做？ 用哪些指标衡量？ 在哪里做？

是 X X X X

否 是否已确定过程的所有人？ 是否已对过程加以定义？ 过程是否已文件化？ 是否已对过程的接口加以定义？ 过程是否监控？ 记录是否保存？ 2） 与顾客相关的主要过程和支持性程 3） 输入 /输出 4） 绩效指标 6）5）相关质量ISO9001:2015 相关的条文件 款 7）审核记录 8）结果 产品的标识齐全，有批次号 可以追溯; 输入： 1) 库存信息； 2) 入库单； 3） 出库单； 4) 产品贮存及包装要求。 5） 顾客和供方财产收货记录表 S7物流管理过程 有客户图纸，有登记。无供方财产; 产品的有包装方案等，仓库有仓库管理制定，规定产品的保质期，定期盘点等。 相应的管控指标 均达成。 《产品标识和可追溯性控制程序》 《顾客和外部供方财产控制程序》 《产品防护控制程序》 输出： 1） 仓库进出台账，先进先出执行记录 2）产品储存盘点记录 3）保存完好的原材料、半成品、成品 4)符合要求的标识 5）顾客/供方财产台账,异常记录 盘点差错率 8。5。2/8.5.3/8。5。4 符合 QR-HR-018 第14页 / 共16页

审核检查表

审核员： 被审核部门： 审核日期：2016年6月15日 接待人： 过程特性： ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ 是 X X X X X X 否 ➢ ➢ ➢ ➢

是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ 做什么？ 谁做？ 用哪些指标衡量？ 在哪里做？

是 X X X X

否 是否已确定过程的所有人？ 是否已对过程加以定义？ 过程是否已文件化？ 是否已对过程的接口加以定义？ 过程是否监控？ 记录是否保存？ 2） 与顾客相关的主要过程和支持性程 3） 输入 /输出 4） 绩效指标 6）5）相关质量ISO9001:2015 相关的条文件 款 7）审核记录 8）结果 公司的不合格品有统计汇总； 针对不合格品有评审记录，评审结果有返工、返修、报废、降级使用等； 输入： 1) 内、外部不合格信息；2） 顾客抱怨信息；3) 供方质量信息4) 解决问题的方法，如8D、5W;5） 同类产品改进S8不合格管理过程 返工有制定返工的作业指导书，并规定重新检验的要求。 《不合格品控制程序》 信息 输出： a） 不合格品评审记录；b） 不合格品返工单；c) 报废单；d） 纠正和预防措施记录. 废品率 8.7 符合 QR-HR-018 第15页 / 共16页

审核检查表

审核员： 被审核部门： 审核日期：2016年6月15日 接待人： 过程特性： ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ ➢ 是 X X X X X X 否 ➢ ➢ ➢ ➢

是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ 做什么？ 谁做？ 用哪些指标衡量？ 在哪里做？

是 X X X X

否 是否已确定过程的所有人？ 是否已对过程加以定义？ 过程是否已文件化？ 是否已对过程的接口加以定义？ 过程是否监控？ 记录是否保存？ 2） 与顾客相关的主要过程和支持性程 3） 输入 /输出 4） 绩效指标 6）5）相关质量ISO9001:2015 相关的条文件 款 7）审核记录 8）结果 输入： 1）现实和潜在的不合格 2）数据分析结果 3）员工建议 4）审核结果 5)管理评审 S9 改进过程 针对内部不合格品、内审的不符合等、客户投诉等均有制定相应的纠正预防措施报告或者8D；有相应的整改证据. 公司也有制定相应的持续性改善计划。 6)顾客抱怨、退货、建议 7）顾客期望 8）员工建议 9）质量方针、质量目标 输出: 1)纠正措施报告 2）8D报告 3)持续改进计划 纠正措施有效率 《纠正和预防措施控制程序》 9.1.1/9。1。3/10.1/10。2/10。3 符合 QR-HR-018 第16页 / 共16页