血液制剂管理规程

一、同种异体血液制剂管理 (一)血液制剂入库操作规程

1、血液制剂来源须符合卫生行政部门规定，未经批准，严禁擅自行采血 (实施自体输血除外)。

2、输血科 (血库)应有专人负责血液制剂的入库工作。 3、血液制剂入库前要认真核对验收。核对验收内容包括:运输条件、物理外观、血袋封闭及包装是否合格，标签填写是否清楚齐全(供血机构名称及其许可证号、献血者条型码编号和血型、血液品种、容量、采血日期、血液成分的制备日期及时间，有效期及时间、血袋编号/条形码，储存条件)等。不符合要求的血液制剂应拒绝入库，并立即与采供血机构联系后，予以退回。

4、入库血液制剂由采供血与医院双方确认合格登记后全名签字，入库的数据必须与采供血机构提供电脑报表数据、月报表及财务帐单相符。

5、输血科 (血库)可根据 《采供血机构标准》对入库血液制剂质量可进行 1~2%抽检，对不符合质量要求的血液制剂应及时与采供血机构联系后，退回采供血机构。 6、有关资料需保存10年。 (二)血液制剂贮存操作规程

1、各种血液制剂标签齐全、字迹与符号清晰。

2、各种血液制剂贮存时应逐袋 (单位)检查并作好情况记录，倘若发现任何血液制剂异常应及时汇报，由输血科(血库)分管负责人员处置；倘若情况严重应由科主任逐级向院部汇报。

3、每年做好临床用血计划，每天库存血量至少是全月用血总量的1/4一1/5(采供血机构不能及时提供除外)，血型按O、A、B、AB大约3:3:3:1比例贮存。

4、贮存的血液制剂必须按A、B、O、AB血型与品种、规格、采血日期分别贮存于血库专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内，并有明显的标识。

5、各种血液制剂贮存条件应符合要求。

6、特殊情况储存

1)红细胞制剂和全血在室温下存放不能超过30min。 2)融化后未能及时输注的新鲜冰冻血浆或普通冰冻血浆，可在4。C贮血专用冰箱暂时保存，但不得超过24小时，不可再冰冻保存。 3)冷沉淀解冻后不宜在室温与4。C贮血专用冰箱保存，严禁再冷冻。

7、血液制剂从输血科(血库)贮血专用冰箱取出后应在30min以内输注；如周围环境温度 (室温)超过25。C时或血液制剂预计可能在30min后才开始输注时，应将血液制剂保存于温度维持在2。C一6。C隔热携带式血液制剂运转箱或贮血专用冰箱中。

8、科室血液制剂出入库日报、月报与年报相符，账、物必须相符。

9、过期报废血率应严格控制在1%以下。 10、有关资料需保存10年。

XXXX医院输血科（血库）血液制剂贮存要求 品 种 1、悬浮红细胞（CRCs） 保存温度 4±20C 保存期 ACD：21天；CPD：28天；CPDA：35天 2、少白细胞红细胞（LPRC） 4±20C 24小时内输注（除100级层流空气中无菌接口制备；同CRCs外） 3、浓缩红细胞（CRC） 4、洗涤红细胞（WRC） 5、冰冻红细胞（FTRC） （PC-1） 7、机器单采浓缩血小板（同PC-1） （PC-2） 8、机器单采浓缩白细胞悬22±20C 液（GRANs） 9、新鲜液体血浆（FLP） 4±20C 24小时内输注 24小时内输注 4±20C 4±20C 4±20C （同CRCs） 24小时内输注 解冻后24小时内输注 5天（专用袋制备） （同PC-1） 6、手工分离浓缩血小板22±20C（轻震荡） 24小时（普通袋）或10、新鲜冰冻血浆（FFP） -200C以下 11、普通冰冻血浆（FP） -200C以下 12、冷沉淀（Cryo） 13、全血 执行

-200C以下 4±20C 一年 四年 一年 （同CRCs） 14、其他制剂按相应规定 (三)血液制剂出库 (提取与发放)操作规程

1、医护人员或经过专门培训人员(简称:取血者)携带血液制剂保温器材与血液制剂领取单到输血科(血库)取血。提取储存式自身输血病人血液时，医护人员须再携带病人病历记录，以便双方人员确认。 2、取血者与输血科 (血库)工作人员(简称:发血者)双方必须共同查对病人姓名、性别、年龄、住院号/门诊号、科别、病室、床号、ABO血型与RhD血型、献血者编号(血袋编号)、血液有效期、血液交叉匹配试验结果，以及血液制剂的品种、数量逐袋作外观检查等，准确无误时，双方共同全名签字后方可取发。

3、发出的血液制剂均有完整记录、输血报告单应电脑打印后，工作人员(检验者与复查者)须分别全名签字;发血者再与取血者共同核对确认无误，取血者全名签字后才能将血液制剂提出。

4、血液制剂与血袋有下列情况之一的，一律不得取发应作报废处理:

1)标签遗失、破损、字迹不清; 2)血袋有破损、漏血; 3)血液中有明显凝块; 4)血浆呈乳糜状或暗灰色;

5)血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒、有细菌或真菌生长; 6)未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血; 7)红细胞层呈紫红色;

8)超过保存期或其他须查证的情况。

5、血液制剂发出后，病人和献血者的血标本保存于2-6。C冰 箱，至少7天，以便病人出现输血不良反应和相关性疾病时查找原因。

6、合格的血液制剂发出后原则上一律不得退回。

7、库存帐目日清月结，并填写出入库报表，报表必须帐物相符。

8、有关资料需保存10年。