抗肿瘤药物临床应用管理制度

抗肿瘤药物临床应用管理制度

鉴于抗肿瘤药物的特性，药学部、各临床科室应结合医院实际用药情况，在抗肿瘤药物的储存、保管、调配、配制、传送、使用和处置等各个环节建立健全相应的管理制度，包括安全用药制度，安全管理措施，工作流程等，以保证抗肿瘤药物安全有效地管理和使用，同时做好相关人员的防护和环境保护工作，药事管理与药物治疗学委员会对本机构抗肿瘤药物的管理和使用制定安全监管办法并具体实施，同时加强抗肿瘤药物不良反应的上报工作，预防抗肿瘤药物不良反应事件的发生。

一、分级管理

根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药三级进行管理。

(一）特殊管理药物

指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损极可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。特殊管理药物应设专柜加锁，专人保管、明显标示、每日盘点，做到账物相符；保存条件应严格按照药品说明书要求执行。药品包装上具有明确毒性药品标示的抗肿瘤药物须严格遵循国家颁布的有关管理规定。

(二）一般管理药物

未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。一般管理药物应设专柜，

明显标示，做到账物相符。

(三）临床试验用药物

依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。

二、使用管理

(一）处方医师资格

医院抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师以上专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过相应的专科培训且考试合格。

(二）药品调配

调配抗肿瘤药物须凭开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配制。

(三）药品配置

静脉用抗肿瘤药物的配置应依据卫生部《静脉用药集中调配质量管理规范》(卫办医政发[2010]62号）制定完善的静脉用抗肿瘤药物配置的防护措施和操作规程进行配置。

(四）用药复核

给患者使用抗肿瘤药物前必须核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。特殊管理的抗肿瘤药物使用时必须由护士复核。

(五）用药过程

用药过程中，应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。

(六）渗漏处理

医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液渗漏发生时的应急预案和处置办法。一旦出现给药部位药液漏出，需及时采取相应的对症处理，以减轻对患者造成的局部损害。有较大刺激性的药物应采取深静脉给药方式。

(七）安全用药

在选择和使用抗肿瘤药物时，应注意与其他药物之间的配伍禁忌。密切关注药物不良反应，一旦发生应立即对症处理并及时上报有关部门。