2022年-2023年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案

精品答案

单选题（共35题）

1、执业药师继续教育实行 A.备案制度 B.考试制度 C.注册制度 D.学分制度 【答案】 D

2、（2016年真题）根据《中药品种保护条例》可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是 A.从天然药物中提取的 B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 D.国家重点保护野生药材 【答案】 A

3、我国现有的17个中药材专业市场，以下关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A.中药材市场经营者应完善购进记录.验收.储存.运输.调剂.临方炮制等过程的管理制度和措施

B.中药材专业市场的质量检查制度由该市场所在地的药品监督管理部门要制定 C.发运中药材必须有包装，在每件包装上，必须注明品名.产地.日期.调出单位，并附有质量合格的标志

D.申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准后，方可经营中药材.中药饮片 【答案】 D

4、根据《中华人民共和国消费者权益保》，消费者和经营者发生消费者权益正义的解决方式中，其结果具有强制执行力的是 A.协商解决

B.向有关行政部门申请行政裁决 C.请求消费者协会组织调解 D.向人民提起诉讼 【答案】 D

5、说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是 A.易制毒化学品 B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂 D.外用药品 【答案】 D

6、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括 （ ） A.品 B.放射性药品 C.抗生素

D.血液制品、疫苗制品

【答案】 D

7、进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心 A.5日内 B.7日内 C.15日内 D.30日内 【答案】 D

8、医疗机构中可以调剂品和第一类精神药品的人员必须是 A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经本医疗机构培训，考核合格并取得品和第一类精神药品调剂资格的药师

C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D.经卫生行政部门考试合格并取得品和第一类精神药品调剂资格的药师 【答案】 B

9、药品批准文号为国药准字HJ20200002的药品属于（）。 A.化学药品 B.中药 C.生物制品 D.境外生产药品 【答案】 D

10、下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的 B.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为 C.不具有强制力的行政指导行为

D.当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为 【答案】 A

11、（2015年真题）根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作 B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息 【答案】 C

12、 2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。

A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意

B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意 C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意 【答案】 C

13、根据《“十三五”国家药品安全规划》，到2020年，执业药师管理需要达到的水平最正确的是

A.每万人口执业药师数超过3人 B.显著提高执业药师待遇水平

C.所有零售药店主要管理者应具备执业药师资格 D.24小时有执业药师指导合理用药 【答案】 C

14、关于医疗器械界定的说法，错误的是 A.医疗器械只包括硬件，不包括计算机软件 B.直接作用于人体的设备属于医疗器械范畴

C.医疗器械如果借助药理学、免疫学或代谢的相关原理，这些原理也是起辅助作用

D.医疗器械的效用主要通过物理等方式获得 【答案】 A

15、查配伍禁忌，对 A.临床判断

B.科别、姓名、年龄 C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》的\"四查十对\"原则

【答案】 C

16、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于

A.竞争行为 B.商业贿赂行为 C.诋毁商誉行为 D.混淆行为 【答案】 A

17、负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是 A.国家食品药品监督管理部门 B.卫生计生部门

C.设区的市级药品监督管理部门 D.省级药品监督管理部门 【答案】 D

18、蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》应该是 A.一次有效 B.两次有效 C.三次有效 D.多次有效 【答案】 A

19、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于 A.地方性法规 B.法律 C.行规 D.部门规章 【答案】 D

20、应具有主管药师或药学相关专业工程师（含）以上技术职称 A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人 B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人 C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人 D.大中型药品零售企业的质量负责人 【答案】 A

21、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。 A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准 B.药品标签由国家药品监督管理部门核准 C.药品包装必须按照规定印有标签 D.药品包装必须按照规定贴有标签 【答案】 A

22、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请的是

A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的

B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的

C.乙企业发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的

D.丁企业异地发布左氧氟沙星滴眼液广告未向发布地药品广告审查机关备案的 【答案】 A

23、作出责令召回决定的是 A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.医疗机构

D.药品监督管理部门 【答案】 D

24、何年开始，国家食品药品监督管理总局将药品电子监管系统调整为药品追溯体系 A.2014 B.2015 C.2016 D.2017 【答案】 C

25、（2016年真题）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是 A.商务部

B.国家食品药品监督管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会 【答案】 C

26、（2016年真题）为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为 A.3日常用量 B.15日常用量 C.一次常用量 D.7日常用量 【答案】 A

27、消费者在购买商品时，不享有的权利是 A.人身安全不受损害 B.公平交易 C.自主选择商品 D.无理由退货 【答案】 D

28、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。 A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色 B.第二张含有使用级抗菌药物的处方为白色 C.第三张含有非使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色 D.第四张含有司可巴比妥片的处方为白色

【答案】 D

29、关于药品监督检查的说法，错误的是

A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式

B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查 C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查

D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况 【答案】 A

30、根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量 B.制定国家基本药物药品标准 C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物全国零售指导价 【答案】 C

31、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。

A.中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满10年

B.中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满15年

C.取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满10年

D.取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年 【答案】 D

32、执业药师继续教育实行学分登记制，规定执业药师每年学习不少于多少学分 A.5学分 B.10学分 C.15学分 D.20学分 【答案】 C

33、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。 A.混淆行为 B.竞争行为 C.诋毁商誉行为 D.侵犯商业秘密行为 【答案】 A

34、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品是 A.抗生素

B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.品 【答案】 A

35、必须附有说明书的是 （ ） A.药品上市销售的最小包装 B.药品内包装 C.药品中包装 D.药品的包装和标签 【答案】 A

多选题（共20题）

1、药品的内标签应含有的内容有 A.生产企业、药品通用名 B.生产日期、产品批号、有效期 C.适应证或功能主治 D.规格、用法用量 【答案】 ABCD

2、药品注册申请包括 A.新药申请

B.已有国家标准的药品申请 C.进口药品申请

D.补充申请 【答案】 ABCD

3、下列属于第二类精神药品的有 A.阿普 B.溴西泮 C.氯氮革 D.替马西泮 【答案】 ABCD

4、仓库保管员有权拒收 A.货单不符的药品 B.质量异常的药品 C.包装不牢或破损的药品 D.标志模糊的药品 【答案】 ABCD

5、关于医疗机构处方管理和药品购进，说法正确的有 A.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核

B.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种 C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方 D.处方正文应列出药品名称、剂型、规格、数量、用法用量 【答案】 AD

6、经营者从事经营活动时不得采用的手段有 A.假冒他人的注册商标 B.擅自使用知名商品特有的包装 C.在商品上冒用质量标志

D.在商品上使用经营者的联系电话号码 【答案】 ABC

7、根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，从轻或者减轻行政处罚的情形有 A.当事人经济困难的? B.受他人胁迫有违法行为的?

C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的? D.不满十四周岁的人有违法行为的? 【答案】 BC

8、医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息，有关销售记录的保存期限，说法正确的有

A.销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年 B.销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年 C.无有效期的，销售记录保存时间不得少于5年 D.植入类医疗器械的销售信息应当永久保存 【答案】 ACD

9、执业药师在执业过程中应当接受哪些监督 A.各级药品监督管理部门

B.执业药师协会 C.社会公众 D.工商管理部门 【答案】 ABC

10、各地区的国家基本药物制度补偿模式分类有 A.收支两条线

B.多种渠道，多头补偿 C.以奖代补 D.全额补贴 【答案】 ABCD

11、关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法，正确的有（ ） A.药品到货时，应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购记录核对药品

B.到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的，应当开箱检查至最小包装 C.冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验有

D.对到货药品应逐件检查并验收，外包装完整的，可不开箱检查 【答案】 ABC

12、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有

A.制剂可以在市场上销售 B.制剂的疗效可以广告宣传

C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

D.配制场所变更时应当办理变更手续 【答案】 CD

13、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以作为医疗机构制剂申报的品种有

A.市场上没有供应的仅用传统工艺配制的中药制剂 B.国内尚未批准上市但某些性质不稳定的制剂 C.国内虽批准上市但有效期短的制剂 D.市场上没有供应的中药注射剂 【答案】 BC

14、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括+

A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业 B.在该城乡集市贸易市场内设点

C.经设点企业所在地县(市)级药品监督管理机构批准 D.到工商行政管理部门办理登记注册 【答案】 ABCD

15、关于中药饮片的说法，正确的有

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 B.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用 C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签 【答案】 AC

16、可以报考2019 年执业药师考试的有

A.甲，大专，药学专业，2014 年毕业后在药厂工作 B.乙，本科，药学相关专业，2016 年毕业后在药店工作 C.丙，硕士，药学相关专业，2017 年毕业后在药品批发企业工作 D.丁，博士，药学专业，2018 年毕业后在药厂工作 【答案】 ACD

17、医疗机构不得采用的供药方式有 A.未经诊疗直接为患者提供非处方药 B.通过邮售方式直接向患者销售处方药 C.通过互联网方式直接向患者销售处方药

D.经过协商提供医疗机构制剂给市内其他医疗卫生机构使用 【答案】 ABCD

18、药品注册申请包括 A.新药申请

B.已有国家标准的药品申请 C.进口药品申请 D.补充申请 【答案】 ABCD

19、非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或擅自篡改。非处方药广告这样管理的目的包括

A.非处方药是方便个人消费者自我保健、治疗的药品，消费者应详细了解其治疗功效，所以应该允许其在大众媒介上进行广告宣传

B.其内容要经过审批，目的是正确引导个人消费者科学、合理地进行自我药疗 C.培养个人消费者对医药专业人员的信赖

D.防止个人消费者在缺乏医药专业知识背景下，获取广告内容后可能产生消费误导 【答案】 AB

20、（2020年真题）关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法，正确的有（ ）

A.将处方药与非处方药集中摆放，都不得采用开架自选的方式陈列和销售 B.第二类精神药品应当单独陈列，毒性中药品种和罂粟壳不得陈列 C.拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或专区 D.不同批号的中药饮片装斗前，应当清斗并记录 【答案】 CD