实验室评审

实 验 室 评 审 报 告

（REPORT FOR LABORATORY ASSESSMENT）

任 务 编 号： 实验室名称： 评审日期：

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）

试验室评审报告 CNAS-PD14/11-A/0

说 明

1．本评审报告用于记录中国合格评定国家认可委员会（以下简称CNAS）委派的实验室评审活动，对现场评审结果给出评价，为CNAS评定委员会的评定活动提供可靠依据，其结论在CNAS批准认可前作为参考。

2．实验室评审是一种抽样调查活动，不可能包括被评审方的全部活动，评审结果只对评审中检查到的各方面负责，因此，未被评审部分仍可能有不符合项存在。 3．评审组人员对评审过程中获得的有关被评审方的所有信息负有保密责任，未经被评审方同意不得向第三方泄露（有关法律要求除外）。

4．本报告中带有□的条款为可选项，评审员在□中打√者为有效内容。 5．本评审报告版权属CNAS所有，未经批准不得翻印。

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一、实验室概况（本栏须以中英文填写） 名 称： Name of laboratory： 地 址 ： Address ： 电话（Tel）： 网址（Web. site）： 负 责 人： Person in charge： 联 系 人： Contact： 职务： Position： 职务： Position： 传真（Fax）： 邮政编码（Post）： 电子信箱（E-mail）： 电话（Tel）： 电话（Tel）： 实验室所在具有法人资格的机构名称（若实验室是法人单位此项不填）： Name of parent organization(Not applicable if the laboratory is a legal entity)： 组织机构代码 法定代表人： 职务： 电话（Tel）： Legal Representative： Position： 传真（Fax）： 二、实验室基本信息 实验室类别： □检测实验室（□带自校准的检测实验室） □校准实验室 实验室设施特点： □固定 □离开固定设施的现场 □临时 □可移动 实验室参加能力验证计划情况： 最近4年内参加能力验证计划共 次，计划编号为 ，参加实验室间比对共 次。 实验室人员及设施： 该实验室始建于 年，现有工作人员 名，其中管理人员 名，检测/校准人员 名。主要仪器设备 台（套），占地面积 平方米，其中试验场地 平方米。 第3页 共7页

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获认可情况（若无不填此项）： 初次获认可日期： 年 月 日 最新认可有效期至： 年 月 日；CNAL/CNAS证书号： 实验室已获认可的检测领域描述： 校准领域描述： 三、评审简况 评审日期： 年 月 日 至 年 月 日，共 人日 评审地点：（当实验室的检测/校准能力分散在不同地点时，应分别填写） 评审类型： □ 初次 □ 复评审 □ 扩大认可范围 □ 监督 □ 其它（请说明）： 评审依据： □ 检测和校准实验室认可准则(CNAS-CL01)及认可规则 □ 认可准则的应用说明： □ 质量手册：代号： 发布日期： □ 其它（请说明）： 评审范围： □（初次/扩大认可范围时填写）实验室申请的检测领域为： 校准领域为： ；申请认可检测的产品/产品类别 项；校准的测量仪器 台（套）；申请认可/扩大授权签字领域的授权签字人 名。 □（监督/复评审时填写）实验室本次评审的检测领域为： 校准领域为： ；包括检测产品/产品类别 项；校准的测量仪器 台（套），实验室已认可的授权签字人 名。 第4页 共7页

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四、评审情况及主要结果 1.评审时见面的实验室主要管理人员： 2.实验室质量文件的评审结果： 3.实验室质量管理体系满足认可准则及其应用说明的评审结果： 4.实验室参加能力验证计划的情况与能力验证结果的利用简述如下： 5.评审组通过现场评审共发现 个不符合项， 个观察项，分布于下列条款 （以下6  仅在初次评审/扩大认可范围时填写） 6.评审组通过现场评审确认实验室检测领域为 ；校准领域为 ，包括检测的产品/产品类别 项；校准的测量仪器 台（套）。（推荐批准的检测能力范围详见附表1，推荐批准的校准能力范围详见附表2） 7.评审组现场评审时安排了 类产品的现场试验 项，同时利用能力验证结果 项， 利用测量审核结果 项。 8.实验室授权签字人的简要说明：评审组对实验室申请的 名授权签字人进行了考核，同意推荐 名授权签字人。（推荐认可的授权签字人名单见附表3） （以下9  14条仅在监督/复评审时填写） 9.评审组本次现场评审的检测领域为： ；校准领域为： ，确认了实验室检测的产品/产品类别 项；校准的测量仪器 台（套）。（复评审时推荐维持认可的检测能力范围详见附表1，推荐维持认可的校准能力范围详见附表2；监督时应将本次监督能力范围序号同时列入附件5，若前次评审认可范围描述与本报告要求格式不同时，需将推荐维持认可的检测/校准能力列入附表1/附表2） 第5页 共7页

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10.评审组现场评审时安排了 类产品的现场试验 项，同时利用能力验证结果确认实验室的技术能力 项，利用测量审核结果确认实验室的技术能力 项。 11.实验室授权签字人的简要说明：实验室原已认可的授权签字人 名，授权签字人的变化与授权领域的变化情况如下： 本次现场评审了 名，确认了 名授权签字人。（授权签字人的变化与授权领域的变化情况列入附表3） 12.实验室技术能力（特别是重要仪器设备、设施环境、依据标准）的变化情况简述： 13.实验室上次评审不符合项纠正措施有效性的评价： 14.实验室维持认可资格，遵守认可规定的情况： 五、评审结论 1．评审组推荐意见 □鉴于以上评审结果，评审组认为被评审实验室的质量体系和技术能力满足CNAS认可要求，评审组同意将该实验室向CNAS推荐/维持认可。 □鉴于以上评审结果，评审组认为被评审实验室的质量体系和技术能力不满足CNAS认可要求，评审组不予推荐/维持认可。 □鉴于以上评审结果，评审组建议实验室按规定要求，提出纠正措施，并在将落实情况报评审组长，跟踪审核合格后，向CNAS推荐/维持认可。 跟踪审核拟采用的方式是： □ 提交必要的文件或见证材料进行文件审核。 □ 对部分纠正措施落实情况进行现场跟踪审核。 □ 文件审核和现场跟踪评审两种情况结合进行。 2.完成纠正措施时间 评审组与实验室商定完成纠正措施时间是： 年 月 日前 第6页 共7页

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六、评审组签名 评审组长： 评审员/技术专家：

七、实验室确认意见 □确认 □不确认 □其它： 实验室代表签名： 日期： 八、评审报告附表 附表1：《推荐批准的实验室授权签字人》 共 页 附表2：《推荐批准的实验室检测能力范围》（中、英文） 共 页 附表3：《推荐批准的实验室校准能力范围》（中、英文） 共 页 九、评审报告附件 附件 1：《实验室现场评审核查表》 共 页 ☆ 附件 2：《实验室授权签字人评审记录》 共 页（份）☆ 附件 3 3.1：《实验室检测/校准能力确认方式及确认结果一览表》 共 页 ☆ 3.2：《实验室现场试验记录表》 共 页 ☆ 3.3：《测量审核记录表》 共 页 ☆ 附件 4：《实验室不符合项/观察项记录表》 共 页（份）☆ 附件 5：《监督评审记录表》 共 页 ☆附件 6：（需要时填报） 6.1：《实验室检测能力变更确认表》 6.2：《实验室校准能力变更确认表》 附件 7：《评审组长对实验室整改的验收及最终推荐意见》 共 页 附件 8：《评审组对后续监督评审的建议》 共 页 注:带“☆”号部分须评审组在评审现场完成，实验室可复印留存。 十、附加说明（可另附页）： □有 □无 第7页 共7页