痹祺胶囊联合透明质酸钠治疗膝关节骨性关节炎的疗效分析

痹祺胶囊联合透明质酸钠治疗膝关节骨性关节炎的疗效分析

目的 观察痹祺胶囊及透明质酸钠联合应用治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法 将142例膝关节骨性关节炎患者随机分为两组，治疗组75例给予痹祺胶囊及透明质酸钠膝关节腔内注射治疗，对照组67例仅用透明质酸钠膝关节腔内注射治疗。结果 治疗组治疗后膝关节无痛率为74.7%、膝关节功能优良率为 93. 3%、临床有效率 97.3 %；对照组治疗后膝关节无痛率为35.8 %、膝关节功能优良率为73.1 %、临床有效率88.1 %；两组3项指标比较，差异均有统计学意义（ P 0. 05），具有可比性。

1.4 治疗方法

1.4.1治疗组 在严格无菌操作下行膝关节髌周外侧下关节腔穿刺术，抽尽关节内积液后，向关节腔注射透明质酸钠注射液2～2. 5 ml，1次/W，连续5次，5次为1疗程。同时服用痹祺胶囊，每次4粒， 2次/d po。5 W为1疗程。

1.4.2对照组 在严格无菌操作下行膝关节髌周外侧下关节腔穿刺术，抽尽关节内积液后，向关节腔注射透明质酸钠注射液2～2. 5 ml，1次/W，连续5次，5 W为1疗程。

1.5 疗效判断标准

1.5.1膝关节疼痛分级标准 根据Bristol膝关节评分系统标准[2]对膝关节进行疼痛分级，0级：无疼痛；1级：轻度疼痛或偶有疼痛；2级：中度疼痛活动；3级：严重疼痛影响休息。

1.5.2膝关节功能分级标准 根据Bristol膝关节评分系统标准[2]对膝关节进行疼痛分级：0级（优） 18～20 分；1级（良） 14～17 分；2级（可） 10～13 分；3级（差）低于10分。总优良率=（优+良）/总例数。

1.5.3临床疗效评定标准 根据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》[3]规定。疗效评价：1）治愈（A级）：主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常的工作和劳动，实验室检查指标正常或基本正常。2）显效（B级）：主要症状基本消除，主要关节功能基本恢复或有明显改善，生活由不能自理转为能够自理，主要实验室检查指标部分改善。3）有效（C级）：主要症状基本消除，关节功能基本恢复或有明显进步，生活不能自理，或失去工作和劳动能力转为劳动或工作能力有所恢复。4）无效（D级）：和治疗前比较，各方面均没有明显变化。总有效率=（A+B+C）/总例数。

1. 6 统计学处理

应用 SPSS 17. 0 软件进行统计学分析。计量资料采用t检验进行统计分析，计数资料应用χ2检验方法进行统计分析，分级资料应用 Ridit 分析进行统计分

析，以P 0. 05）（表1）。

2.2 两组治疗前后膝关节功能分级比较

两组患者用药治疗后：治疗组中有70例患者的关节功能康复达到优或良，该组患者的优良率高达93.3%；对照组中有49例患者的关节功能康复达到优或良，该组患者的优良率 仅有73.1%。与对照组相比，治疗组获得的优良率明显升高，差异有统计学意义（ P < 0. 05）（表2）。2.3两组患者的整体疗效比较

用药治疗后：治疗组中有57例患者获得痊愈，11例患者的治疗效果显著，5例患者的疗效一般，只有2例患者无效，达到97. 3%的整体有效率；对照组中有22例患者获得痊愈，21例患者的治疗效果显著，17例患者的疗效一般，有8例患者无效，整体有效率 88.1%。与对照组的整体有效率相比，治疗组的整体有效率明显升高，差异有统计学意义（ P < 0. 05） （表3）。

2.4 两组患者不良反应

两组患者注射透明质酸钠后，均存在个别患者局部出现不同程度的疼痛和轻度肿胀，但1～3 d后这种病症就会消失，两组患者均为出现严重的肿胀与疼痛，也未出现其它明显的毒副作用。

3 讨论

KOA在风湿性疾病中是一种最常见的关节病变，其主要表现为骨关节特别是髋、膝关节出现进行性变性、破坏及骨赘形成，目前其发病机制尚不完全明确[4，5]。KOA在临床尤其常见。KOA一般常在一个或多个因素诱导下发病，如劳累、外伤、长期制动等因素，中医将其归属在“痹症”和“痿症”范畴。据调查发现，KOA的发病随年龄增长而增加，65 岁以上的老年人中患病率可达68%。目前，关于KOA临床治疗的主要在于缓解关节疼痛，改善关节功能并重建受损软骨和骨结构，延缓病情的进展[6-8]。

目前，对于KOA临床治疗尚无特效的治疗方法[9]。近年的研究发现，痹祺胶囊在治疗KOA的临床应用中有其独到疗效[10]。痹祺胶囊处方来源于汉代名医华佗，药物组成有马钱子、党参、茯苓、白术、甘草、地龙、川芎、 丹参、三七、牛膝10味。方中马钱子善搜筋骨间风湿，开通经络，透达关节，止痛力强，为治风湿顽痹、拘挛疼痛、麻木瘫痪之常用药。方中党参补脾肺之气，补血生津，配伍茯苓、白术、甘草，寓四君子汤之意，以四君子汤益气健脾，使运化复常，气血得充。地龙性走窜，善于通行经络，通络止痛[11]。川芎辛，温， 活血行气，祛风止痛。《本草遍读》云 “丹参， 功同四物，能祛瘀以生新，善疗风而散结，性平和而走血”，与川芎相伍，活血祛瘀，改善局部的血液濡养，使瘀血去新血生，逐瘀消肿；牛膝《神农本草经》言其“主寒湿痿痹，四肢拘挛，膝痛不可屈伸”，具有活血通经，补肝肾、强筋骨之功；诸药配伍，切中病机，共奏益气养血，祛风除湿，活血止痛之功效。

透明质酸广泛分布于人体结缔组织细胞外基质中，在关节液、软骨组织中的含量较多，对关节软骨起保护及润滑作用。KOA患者关节滑液中透明质酸发生降解，导致其含量明显下降，从而造成软骨退变加剧[12]。上世纪 60 年代 Balazas提出了粘弹性物补充疗法。透明质酸钠作为关节滑液的主要成分，是软骨基质主要成分之一，在关节腔内起润滑、缓冲应力的作用。在关节腔内进行注射透明质酸钠可以提高滑液中透明质酸钠的含量，从而可以防止软骨基质进一步被破坏流失，从而提高关节内的润滑作用，增强腔内的流变状态，达到减轻关节腔摩擦目的；现代研究提示：骨关节疼痛的轻重与关节炎症的轻重呈平行关系[13]。炎症介质的刺激是引起疼痛的重要因素。而透明质酸钠通过细胞分化，抑制白细胞的趋化、纤维蛋白渗出和肉芽阻织形成等方式，从而抑制粘连的产生，明显改善滑液组织的炎症反应，具有缓解疼痛的作用[14]。同时透明质酸钠还能促进硫酸软骨素和糖蛋白合成，并通过聚合体形成，促进关节软骨修复与再生，并透明质酸钠能覆盖痛觉感受器，与其中的某些疼痛介质结合，从而缓解了局部疼痛的产生。本观察采用痹祺胶囊联合应用透明质酸钠治疗KOA与单独应用透明质酸钠治疗KOA进行对照，联合应用疗效明显。

总之，中成药痹祺胶囊具有益气养血、祛风除湿、活血止痛的功效，而关节腔内注射透明质酸钠能够防止软骨基质进一步破坏流失，增强腔内的流变状态，减轻关节腔摩擦，能明显改善滑液组织的炎症反应，具有缓解疼痛的作用。

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