9001内审案例研究和和练习

质量管理体系内审员 案例分析与审核能力训练示例

一、 案例

1.1. 审核计划编制 1.2. 检查表编制 1.3. 不符合报告编制 二．能力训练 1.1、管理手册节选 1.2、审核能力训练 练习一 编制内审计划 练习二：编制检查表 练习三：不符合报告 三、案例及练习题

1．1 不符合案例 1．2 练习题

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1.1示例

内部审核实施计划 审核目的 评价本公司管理体系运行的有效性和符合性，改进、完善公司管理体系，为迎接第三方审核做好准备。 公司管理手册所覆盖的公司所有部门和过程 依据公司管理体系文件、GB/T19001－2008管理体系标准 相关产品标准和法规。 审核范围 审核依据 审核日期： 2010年9月15 日至16日 组长：林## B 组员：陈##A张## A 杨##B 审核部门及条款 Ａ组 首次会议 管理层 Q:4.1 5.4.2 4.2.14.2.2 5.1 5.2 5.3 5.4.1 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 6.1 8.1 8.5.1 审核组成员 日期及时间 8：00—8：30 Ｂ组 首次会议 综合办公室：Q:5.5.1 5.4.1 Q/4.2.3 4.2.4 6.2.1 6.2.2 8.2.2 8.2.3 8.4 8.5.2 8.5.3 Q/6.3(信息系统) 9月15日 8:30_12:00 销售部：Q：5.5.1 14:00_ Q7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.5.4 17:00 8.2.1 采购部(仓库)Q：5.5.1； 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5.3 7.5.5 8:00-12生产技术部:5.5.1 6.3 7.1 7.3 7.5.1 7.5.2 :00 质检部:5.5.1 5.4.1 7.6 8.2.4 8.3 9月13:00-116日 5:00 15:00- 16:00 二 车间5.5.1 5.4.1 6.4 7.5 8.2.4 8.3 一车间:5.5.1 5.4.1 6.4 7.5 8.2.4 8.3 审核组内部会议 16:00-1末次会议 7:00 备注 2 / 15

编制/日期： #### 管理者代表/日期：###

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1.2示例 检查表 编号:

审核区域:： 销售部 内审员： 王## 审核时间：2010 年 9 月15 日 条款号 5.5.1 5.4.1 4.2.3 4.2.4 审核内容（方法、抽样） 询问部门职责以及人员分工及组成? 公司的质量目标?分解到你部门的目标是什么? 月完成情况? 查《文件控制程序》是否对体系文件的控制是否进行了规定？ 查体系文件发放范围一览表? 抽查3份-5份文件是否编制\\审核\\批准? 查体系文件发放回收记录. 抽查3-5份文件发放是否有发放人和签收人？是否有分发号? 查受控文件清单? 查法律法规外来标准清单?是否收集了相关法律法规和相关标准? 抽查2份文件是否有编制\\审核\\批准?是否有分发号? 文件有无修订情况?作废情况? 作废标识？抽查5份作废文件，有无处置，处置是否有记录？ 查《记录控制程序》是否对记录的控制是否进行了规定？ 查质量记录清单 抽查3份质量记录表格,如何进行标识？ 保存期是否合理? 抽查5-8分纪录填写，是否清晰，是否容易识别？ 查记录是否有检索号？ 过期记录如何处置？有无处置记录？ 查记录储存是否良好？是否保护未丢失？等 审核记录 判定 第 页 共 页

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1.3示例 不符合报告

编号：第 1 份不合格报告 1、受审核部门： 项目现场 内审员： 王## 日期： 2011 年 7 月 5日 2 不符合事实描述： 2011.7.5下午现场抽查正在使用的焊条型号：TNJ422规格：4.0×400mm数量：100㎏；未能提供烘焙时间和温度控制要求相关记录。不符合公司编号为####-01《焊接工艺规范》4.5.2的要求。也不符合GB/T19001-2008 7.5.1 条款的“组织应在受控条件下提供生产和服务”要求 不符合性质： 一般 3 受审核部门确认： 属实 签名： ### 日期： 2011年7月6日 要求： ■查明原因 ■采取纠正措施 □纠正 原因分析：由于对规定不熟悉，虽然对焊条进行了烘焙，未按公司文件规定进行记录 纠正及纠正措施：1、学习相关规定和要求 2、对相关人员进行批评。 3、今后按要求进行记录 部门： 项目经理## 时间：2011年7月10日 验证： 纠正措施已完成，基本有效 内审员： 王## 时间：2011年7月12日

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二、 能力训练

##公司管理手册节选

0.1 企业概况

公 司 简 介

####机械厂位于###，建厂于1997年，至今已有十年历史，目前主营汽

车转向系另部件的粗加工。

自成立以来，经过努力已成功实施了若干项目。其中有：

拥有各种金属切削机床和冲压设备30余台（套），各种计量检测器具20余台（件），检测手段齐全，生产的产品质量良好，并得到顾客认可和好评。现有干部职工28人，生产技术人员5人，占地面积1.1.4万平方米,固定资产34.6万元.现设办公室、生产管理室、工艺技术检验室三个管理室和加工车间。

我厂在各项经营活动中树立了良好的质量信誉及诚信、高效的经营作风，始终将客户的要求及服务放在首位。获顾客良好评价。下一步，我们将实践中不断积累经验，不断学习进步，更好的为顾客服务，努力实现双赢及共赢。

2008年依据GB/T19001-2000版本标准建立了质量管理体系，2009年4月1日依据2008版标准进行了换版。

董 事 长：### 总 经 理：###

通讯地址：############ 电 话：###### 传 真：######## 邮 编：#####3

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本公司组织机构如下图：

办 公 室 组织机构图

厂 长（管理者代表） 生产 管理 室 加工 现场

工艺技术检验室

质量管理体系职能分配表

职 能 部 门 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 管理生产管理室 办公室 工艺技术厂长 者代（车间） （仓库） 检验室 表 ▢ ▣ ▣ ▣ ▣ ▢ ▢ ▢ ▢ ▢ ▢ ▢ ▣ ▣ ▣ ▢ ▣ ▣ ▣ ▣ ▣ ▣ ▣ ▣ ▢ ▣ ▣ ▣ ▣ ▣ ▣ ▣ ▢ ▢ ▣ ▣ ▢ ▢ ▣ ▢ ▢ ▢ ▢ ▢ ▢ ▢ ▢ ▢ ▢ ▣ ▣ ▣ ▣ ▣ ▣ ▣ ▢ ▢ ▣ ▣ ▢ ▢ ▢ ▣ ▢ ▣ ▣ ▣ ▣ ▢ ▢ ▢ 条款 4.1 条款内容 质量管理体系 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.4 管理承诺 以顾客为中心 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源的提供 人力资源 基础设施 工作环境 产品实现的策划 与顾客有关的过程 采购 生产和服务提供过程的确认 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 7.5.3 标识与可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 8.1 监视和测量设备控制 总则 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 8.4 8.5 不合格品控制 数据分析 改进 注： ▢ 为主要职责、▣为相关职责

练习一：审核计划编制

根据以上管理手册，请编制公司内审计划。

内部审核实施计划 审核目的 审核范围 审核依据 审核日期： 审核组成员 日期及时间 审核部门及条款 Ａ组 Ｂ组 备注 编制/日期： 管理者代表/日期：

练习二：编制检查表

根据以上管理手册，请编制公司某一部门检查表。

检查表 编号:

审核区域:： 内审员： 审核时间： 年 月 日 条款号 审核内容（方法、抽样） 审核记录 判定 第 页 共 页

练习三：不符合报告

根据案例，请编制不符合报告

不符合报告

编号：第 份不合格报告 1、受审核部门： 内审员： 日期： 年 月 日 2 不符合事实描述： 不符合性质属： 3 受审核部门确认： 签名： 日期： 要求： ■查明原因 ■采取纠正措施 ■纠正 原因分析： 纠正及纠正措施： 部门： 时间： 验证： 内审员： 时间：

不符合报告

编号：第 份不合格报告 1、受审核部门： 内审员： 日期： 年 月 日 2 不符合事实描述： 不符合性质属： 3 受审核部门确认： 签名： 日期： 要求： ■查明原因 ■采取纠正措施 ■纠正 原因分析： 纠正及纠正措施： 部门： 时间： 验证： 内审员： 时间：

三、案例及练习题

（一）请根据所述情况判断:如能判断有不合各项,请写出不符合GB/T19001-2008标准条

款号和内容,并写出不合格事实和严重程度

1．审核员在质检科查看XH2型产品的最终检验情况，检验科长介绍说：“XH2型产品的最终检验是抽检，通常200件为一批，抽20件检验。”审核员查看了最近两个月XH2型产品的最终检验记录，确实是每批抽检了20件，且检验结果均为合格。审核员又查看了XH2型产品的检验规程，发现检验规程规定：XH2型产品的最终检验以200件为一批，每批抽40件检验。

2．审核员在某厂生产车间看见车间一角放着6个工件，审核员问当班的工人：“这几个工件是否是合格品？”工人说：“我不清楚，这不是我这个班的工件，可能是夜班吧，合不合格我也不知道。”这时，一个搬运工推着车走过来，向审核员解释说：“这几个工件可能是昨天领用剩下的，一会我就将它们运走。”审核员又询问当班的检验员，检验员说：“这几个工件是有问题的，但我不知道该如何处理才合适，要等技术科的李科长出差回来后决定如何处理，就先放在这里了。”

3．审核员在某企业胶装车间审核，车间主任介绍说：“现在生产的是Y-5型产品，胶装是产品生产的特殊过程，胶装完成后就是成品了。”审核员问：“如何监控胶装过程的质量呢？”车间主任说：“由操作人员按‘胶装工艺指导书’对胶装剂的配比进行连续监控。”审核员查阅了“Y-5型产品胶装工艺指导书”，看见3.6条规定“„„胶装机的当班操作人员负责对胶装剂的配比进行连续监控，每小时记录一次，„„。”审核员要求查看当天的监控记录，发现此份监控记录是从早晨8:30开始记录的，最后一项记录是17:30，所有相应记录项目均已填完，并签上了操作人员李成的名字。审核员查看了下手表，时间是下午15：12。操作人员李成不好意思地解释说：“我是提前填好了今天的记录。胶装机上有配比监控软件，一般不会有什么问题，每隔一小时去查看并记录一次太麻烦了。”审核员查看了一下配比监控显示，显示的数据在正常范围内。

4．审核员在质检科看到一份编号为2009-03-02的不合格品报告单上写明：按WE12-2008工艺文件进行返修。审核员要求查看这批不合格品的复检记录，质检员说：“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的，检验已没有什么意义了，可以用就行了。

5. 审核员对某公司器材设备部现场审核中只查到了2009年度公司“合格物资供方名册”,未查到对所列供方评价的证据。部门领导解释说，管理制度文件有修订，修订后改为项目部评价,公司汇总结果并监控。但在天成郡府2#。3#楼工程项目部审核时却发现,对商品砼供方（河北沧兴物资集团有限公司）、水泥供方（河北金隆水泥集团有限公司）和钢材供方等均未提供出经评价合格的客观证据。

（二）练习题

请写出以下场景适合于GB/T19001-2008那个条款：

1）“检验员在车间对加工完成的零件进行检测，并记录检测结果。” 适用于这一情况的条款是：

2）“某批外观不符合要求的产品经重新表面处理后，检验员正在检查该批产品的外观是否

符合要求。” 适用于这一情景的条款是：

3）“质检员正在测试某顾客提供的电子元器件的绝缘电阻。” 适用于这一情景的条款是：

4）“供应部每个月对库房管理情况进行一次检查。” 适用于这一情景的条款是：

5）“烘干车间的工人正在按规定监测烘箱的温度。” 适用于这一情景的条款是：

6）“供应部采购某关键零件时，在合同中写明了在供方现场进行验收的要求和方法。” 适用于这一情景的条款是： 7）“质检部正在组织编制新产品的检验规程。” 适用于这一情景的条款是：

8）“设计科正在讨论并编制新产品的设计方案。” 适用于这一情景的条款是：

9）“培训机构举办的内审员培训班上教师正在授课。” 适用于这一情景的条款是：

10）“某企业请来的培训机构的教师正在给内审员授课。” 适用于这一情景的条款是：

11）“零件加工车间的加工设备精度低，加工的零件不符合要求。” 适用于这一情况的条款是：

12）“装修公司的技术人员向油漆工提供了油漆样板” 适用于这一情景的条款是：

13）“销售部将与顾客协商更改的合同条款的内容传递给生产部。” 适用于这一情景的条款是：

14“销售部将顾客反馈的对产品质量的意见和建议传递给技术部。” 适用于这一情景的条款是：

15）“试验室的一台测试仪因维护方法不当而损坏了。” 适用于这一情景的条款是

16）组装车间的温度、湿度达不到规定的要求。 适用于这一情景的条款是

17）工艺文件更改后，标明了更改的次数和日期。

适用于这一情景的条款是

18）“车间的工人按一份作废的图纸加工零件，经检验，零件的尺寸全部不合格。” 适用于这一情景的条款是 19）某宾馆正在检修供暖设备。 适用于这一情景的条款是 20）某车间新分配的工人不会操作生产设备。 适用于这一情景的条款是

21）“企管办在公告栏上发布了上个月企业的生产进度、产品质量情况和本月下旬将进行管理评审的有关信息。”

适用于这一情景的条款是

22）公司所有的建筑施工项目的资料都保存在档案室。 适用于这一情景的条款是 23）“办公室正在对新聘员工进行考核。”

适用于这一情景的条款是