X文件编号: TC 风险与机遇管理规定 批准: 制订部门: 制 订 人: 时间: 版本版次:1.0 审核: 日期: 为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果,用于建立风险和机遇的应对措施,明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求,建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设,增强抗风险能力,并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2 适用范围 。 3 定义
3.1风险:在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
3.2机遇:对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 3.3风险评估:在风险事件发生之前或之后(但还没有结束),该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即,风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
3.4风险规避:风险规避是风险应对的一种方法,是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件,保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险,我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率,这主要是采取事先控制措施;二是要降低损失程度,这主要包括事先控制、事后补救两个方面
3.5风险降低:通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下,若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险,应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档,以便后期重复发生时作为改善的依据
3.6风险接收:是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。 3.7风险共担/转嫁,通过保险、分包或合资等方式方法将风险转嫁。
3.7内部风险:企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务 风险、管理风险、经营风险、生产风险等。
3.8外部风险:由外部影响因素导致的风险,例如风险、市场需求风险和业务风险等
3.9 风险严重度:风险发生后其所产生的影响的严重程度。 3.10风险发生频度:风险出现的频率或者概率。
3.11风险系数:风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施,风险系数=风险严重度x 风险发生频度。 4 职责 4.1 总经理
4.1.1 负责风险管理所需资源的提供,包括人员资格、必要的培训、信息获
取等。负责风险可接受准则方针的确定,并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审,负责风险与机遇管理规定的审批。 4.2 技术品质部
4.2.1 技术管理部部:负责建立风险和机遇应对管理制度,并进行维护。负责按本规定所要求的周期组织实施风险和机遇的评审,落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性,负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。 4.3 各部门
4.3.1 负责本部门的风险和机遇评估,并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行 5 内容
5.1 风险和机遇的识别
为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇,
各部门应建立识别和应对的方法,确认本部门存在的风险,并将评估的结果记录在《风险与机遇评估分析表》。
5.1.1风险识别的来源
在风险和机遇的识别和应对过程中,责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别,风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险:
环境及相关方要求识别过程中发现的风险;
设备、工装磨具、对产品造成的风险;
注1:产品设计开发阶段的设计失效风险和过程失效风险的评估与应对见《MMS-PRM-19-2017磁性材料事业部PFMEA管理办法V1.0》
注2:活动、经营和服务全过程中的安全风险的评估与应对见《危险源识别与风险评价管理规定》
各部门将收集整理的上述相关风险的信息发给小组成员,由各成员结合本部门收集的风险信息和实际情况采用《风险与机遇评估与应对措施表》进行风险识别,可以采用问卷调查、小组讨论、专家分析、情景分析、分析、行业标杆、访谈法等方法识别风险、 5.2 风险的评估
对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价,其评价的要求应依据本规定所规定的评价准则进行评价确认,风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数,之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。 风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度,根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后,其会导致的各方面的影响以及危害程度,以下包括但不限于风险产生后会导致的危害:
法律法规、产品及客户要求; 风险发生时导致财产损失的多少; 是否会导致设计的风险; 对企业形象的损害程度。
为便于识别风险所带来的危害程度,对风险的严重程度进行区分,风险严重度分为以下五类:非常严重、严重、较严重、一般、轻微 描述 严重程度 法律法规、产品及其他要求 非常严重 违反法律法规、国际/国家标准、客户标准 严重 较严重 一般 省内标准、行业标准 地区标准 企业标准 10≤财产损失<50 1≤财产损失<10 0≤财产损失<1 财产损失 (万元) 财产损失≥50 企业形象 重大国际、国内影响 省内、行业影响 地区性影响 企业及周边范围 4 3 2 严重 等级 5 轻微 不违反 无损失 不影响 1 风险的发生频率是指潜在风险出现的频率, 为便于识别和定义,将风险频度定义为5 级,如下所示: 发生频度 经常发生 有时发生 偶尔发生 很少发生 极少发生 定义 发生概率≥10% 1%<发生概率≤10% 0.1%<发生概率≤1% 0.001%<发生概率≤0.1% 发生概率≤0.001% 等级 5 4 3 2 1 风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接受,通过对风险的严重度和风险的发生频率评价后,通过计算风险系数确定是否对风险采取措施。风险系数的计算如下公式:
1)风险系数=风险严重度等级*风险频度等级
2)风险系数的大小决定是否对风险应采取的措施,风险系数如下表要求: 发生频 严重度 非常严重 严重 较严重 一般 轻微 非常少发生 5 4 3 2 1 很少发生 10 8 6 4 2 偶尔发生 15 12 9 6 3 有事发生 20 16 12 8 4 经常发生 25 20 15 10 5 3)使用风险系数作为参考值,下表为风险系数的范围及当风险系数达到一定值时应对风险采取的措施: 风险系数 15-25 5-14 1-4 风险等级 高风险 一般风险 低风险 风险措施 应立即采取措施规避或降低风险 需采取措施降低风险 风险较低,当采取措施消除风险引起的成本比风险本身引起的损失较大时,接受风险 4)风险的应对方式应根据实际情况进行筛选,当潜在的风险可有效的采取规避措施进行规避风险时,应制定风险规避方案,确认风险规避措施并予以执行,直至部分消除或完全消除风险。当尚无可行方案进行规避风险时,应采取有效的风险降低措施,降低潜在风险所带来的影响。下表为识别风险系数后,对风险等级的判定应急应采取的风险应对措施对照表: 发生频度 严重度 非常严重 严重 较严重 一般 轻微 一般风险 低风险 低风险 低风险 低风险 一般风险 一般风险 一般风险 低风险 低风险 高风险 一般风险 一般风险 一般风险 低风险 高风险 高风险 一般风险 一般风险 低风险 高风险 高风险 一般风险 一般风险 一般风险 非常少发生 很少发生 偶尔发生 有时发生 经常发生 5)在进行风险分析和风险应对过程中,应保持风险措施的方案和实施结果的跟进应记录,记录的保持,风险分析和风险应对措施的详细内容应记录在《风险与机遇评估分析表》中,便于后续的查阅和跟进。 5.3风险的应对
各部门根据风险评估的结果对风险采取措施,从而达到降低或消除风险的目的,风险应对的方法包括:风险接受;风险降低;风险规避;风险共担/转嫁。
对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险,在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时,再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。 5.4风险管理的监督与改进
风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施,当风险系数过高时应采取措施进行规避或者降低风险,以减少风险
所带来的危害或损失。风险评估实施部门应制定详细有效的措施并予以执行,在制定措施时,应考虑以下方面的内容: 5.5风险和机遇的评审
技术品质部应按制定的周期组织实施对风险和机遇的评审,以验其有效性。风险和机遇的评审应包含以下方面的内容:
风险和机遇评审应每年度至少实施一次评审,以验证其有效性。当出现以下情况时,应当适当增加风险和风险评审的次数:
1)与质量和环境管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时; 2)组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时; 3)发生重大质量事故、环境事故或相关方投诉连续发生时; 4)第三方认证审核前或其它认为有评审需要时; 5)其他情况需要时。
在风险和机遇评审会议之前,各部门应整理本部门对风险和机遇分析的资料,包括风险识别风险评估和风险应对的内容以及风险应对所采取措施的结果等记录进行汇总分析。
技术品质部按策划的要求组织各部门实施对风险和机遇的评审,各部门部应保留评审的记录以及评审所确定的决议,包括后续的改善机会。风险和机遇的评审应形成包含但不限于以下方面的内容:
1) 风险评估分析表; 2) 风险应对措施;
3) 持续改进的机会。 6 附件
风险和机遇评估分析表单
《磁性材料事业部PFMEA管理办法V1.0》 《危险源识别与风险评价管理规定》 15 修改记录 版本版次 1.0 制/修定内容 新制定 制/修定人 张海红 制/修日期 福建汀金龙稀土有限公司
2017年
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