L-谷氨酰胺稳定性研究

Bulletin of Fermentation Science and Technology

发酵科技通讯

Vol. 47 No. 2Jun. 2018

L-谷氨酰胺稳定性研究

(1.梅花生物科技集团股份有限公司，河北廊坊065001 '.廊坊梅花生物技术开发有限公司，河北廊坊065001)

摘要：L-谷氨酰胺产品在室温条件存储易出现变黄、吸潮现象.因此探究其在高温、高湿和强光照条 件下的稳定性具有十分重要意义.选定高温、高湿和强光照等单因素条件，以及两个特定的加速实 验条件，对L-谷氨酰胺产品的稳定性进行了系统性研究.结果表明：L-谷氨酰胺产品在强光照、密 闭包装下可以长期稳定保存，但在高温、高湿条件下不稳定，产品的白度、透光以及干燥失重均发生 变化.因此，建议L-谷氨酰胺产品应密闭包装，在生产、运输和储存过程中保持干燥，以确保产品质 量的稳定性.

关键词：L-谷氨酰胺；稳定性；加速试验；储存；吸潮中图分类号：TQ92

文献标志码：A

文章编号= 1674-2214(2018)02-0097-03

唐艳1，吴涛#,王晓玉1

Study on stability of L-glutamine

TANG Yan1 , WU Tao2 , WANG Xia〇yu1

(1. Meihua Holdings Group, Langfang 065001, China； 2. Meihua Biotech (Langfang) Co. $ Ltd. $

Abstract % L-glutamine stored at room temperature prone to yellowing and infiltrating. Therefore, it is of great significance to explore its stability under high temperature, high humidity and strong light conditions. In this paper, the stability of L-glutamine was systematically investigated under high temperature, high humidity, strong light and two specific accelerated experimental conditions. The results showed that L-glutamine could be stored stably for a long time under strong sunlight and closed packaging conditions. However, the whiteness, light transmission andweightlessness of L-glutamine were 6hanged under high temperature and high humidityconditions. Therefore, it is suggested that L-glutamine products should be sealed in containers and keeping dry during production, transportation and storage, to ensure the stability of theproduct

Keywords % L-glutamine； stability； accelerated test ； storage ； absorb moistureL-谷氨酰胺是人体中含量最丰富的非必需氨基

定性的影响，为谷氨酰胺产品的生产、包装、贮存和 产品运输条件提供依据.

酸，是合成氨基酸、蛋白质、核酸和其他生物分子的 前体物质[1]，可通过人体自身的谷氨酰胺合成酶合 成，也可由谷氨酸、缬氨酸和异亮氨酸转化合成.

L-谷氨酰胺具有提高免疫力2、增长肌肉、增强脑机

1

仪器与方法

能、维持肠胃结构3和抗氧化等功能4，被广泛应用 于食品、保健品、医药[5]、饲料6等领域.笔者旨在考 察高温、高湿、强光照和加速实验对谷氨酰胺产品稳

收稿日期：2018-02-27

1.1仪器

LabonceAOOCGS型药物稳定性实验箱（北京

兰贝石恒温技术有限公司），722E可见分光光度计

基金项目：河北省氨基酸工程技术研究中心创新平台建设资助项目（131000021)

作者筒介：唐艳（1987—），女，内蒙古通辽人，助理工程师，研究方向为氨基酸分析检测，E-mail:10417978®qq. com

• 98 • 发酵科技通讯 第47卷

(上海洪纪仪器设备有限公司\"电热鼓风干燥箱（北 京市永光明医疗仪器厂\"白度仪（上海昕瑞仪器仪 表有限公司\"9 2

方法

实验的方法主要参照《中国药典》（2015 版）[7] —9001原料药物与制剂稳定性实验指导原 则.主要考察在温度、湿度和光线的影响下，样品随 时间变化规律，为产品的生产、包装、存储和运输提 供科学依据.

检测结果见表2.高温条件会改变谷氨酰胺成分及 性质，产品颜色加深，高温条件不适合L-谷氨酰胺 产

存

=

2 高温 验结果

Table 2 The results of high temperature test

表

批

放置时间/月

01 批02 批0101白度

94=092=196=094=21. 2. 1 高温、高湿、强光照的单因素条件试验方法

取L-谷氨酰胺产品，置于开口的玻璃器皿中， 摊成'10 mm的薄层，放置在稳定性实验箱中， 60 I下放置10 7于第5天及第10天取样，将结果 与第0天数据对比分析.同时用自封袋包装，进行同 样实验，并作对照试验.1.2.2 加速条件试验方法

取3批L-谷氨酰胺产品，每批样品分3份，每份约 100 g，将样品置于自封袋中，在温度40 I,相对湿度 (75±5)%条件下放置6个月，在试验期间的第1个月、 第3个月及第6个月分别取样一次，进行检测，将结果 与第0月数据对比分析.

1.2.3 长期室温密闭条件试验方法

取3批L-谷氨酰胺产品，每批样品分3份，每 份约100 g，将样品置于双层自封袋中，并用公司包 装袋压缩封口密封包装，在试验期间第1年、第2年 及第4年分别取样一次，进行检测，将结果与第0年 数据对比分析.

2

结果分析

2. 1

局温影响

L-谷氨酰胺产品在温度60 I

、湿度20%、无

光照条件下放置10 7检测结果与第0天进行对 比分析，除了白度下降，其他指标无明显变化，开 口放置检测结果见表1.自封袋包装放置1个月，

表

1高温试验结果

Table 1 The results of high temperature test

批号

放置时间0/d透光98./%干燥失重=20.=10/%白度

94=0RSD/%010批10598.98=000=0993

92=20=250=30

020批10598=50=1096=00=2698=200=0995

94=700=26

030批

10598=9098=8400600698=900798

97=00=310=31

03 批

01

98=996=5

2.2 局湿影响

L-谷氨酰胺产品在相对湿度为（75 k 5 ) %、温

度20 I、无光照的条件下放置10 7检测结果与 第0天对比分析，除了干燥失重增加，其他指标无 明显变化，开口放置检测结果见表3.自封袋包装 放置3个月，检测结果见表4.在高湿条件下，湿气 会通过自封袋的封口处慢慢进人袋内被样品吸 收，使样品吸潮，高湿条件不适合L-谷氨酰胺产品 存=

表

3高湿试验结果

Table 3The results of high humidity test批号放置时间RSD/%

01 0/7 透光98. 2/%干燥失重0. 10/%白度

94=0

0批 10598=298=10=150=2093=9

93=90=280=2902 098=50=1096=0

0批 10598=398=20=130=16=0

95=80=180=2203 098=90=0698=9

0批 10598=198=60=080=1498=5

98=8

0=200=23

表

4 高 验结果

Table 4The results of high humidity test

批

放置时间/月

01 批0

干燥失重

/%

30=100=4502 批030=100=4203 批

03

0=060=38

2.3强光照影响

L-谷氨酰胺产品在光照条件（4 500±500) Lx、

温度20 I、湿度40%条件下放置10 7检测结果与 第0天对比分析，各项指标无明显变化.强光照射对

L-谷氨酰胺产品储存无影响，见表5.

第#期唐艳，等：-谷氨酰胺稳定性研究

L

• 99 •

J强光照试验结果

Table 5 The results of strong light test表5) %条件下放置6个月，测定结果与第0月进行对 比分析，加速条件下产品的透光降低、干燥失重升

批

放置时间0/d透光0198. 2/%干燥失重/%94.0

白度

批10598.20. 1098. 10. 100.0993.3.802 096.0批10598.598.40. 1098.20. 100. 1095.995.803 0批

598.90.0698.91098.8.6

0. 070. 0798.698.6

2. 4

对照试验

L-谷氨酰胺产品在室温20 1、室湿！0%、无光

照条件下放置l〇d，检测结果与第0天对比分析，各 项指标无明显变化.室温、室湿条件对L-谷氨酰胺 产品储存无影响，见表6.

表

K对照试验结果

Table K The results of controlled trail批

放置时间010/d透光/%干燥失重/%94.0

白度

批10598. 298.20. 1098.20. 100.0993.993.902 00. 1096.0批10598.598.598.40. 100. 1095.995.903 098.9批

10598.998.80.0698.8

0.060. 0798.8.8

2.5 加速实验

2.5.1 加速条件40 1,相对湿度75%

L-谷氨酰胺产品在温度40 1，相对湿度(75 k 5) %

条件下放置6个月，测定结果与第0月进行对比分 析，加速条件下产品的透光降低、干燥失重升高、产 品吸潮、白度降低.L-谷氨酰胺产品在此加速条件下 不稳定，见表7.

表

7加速试验结果

Table 1 The results of accelerated test

批号放置时0间/月透光98. 2 /%干燥失重0. 10 /% 白度 RSD/%

0197.4 0.14 94. 093.9003025

批A6 97.3 9\".0 0.46 0.5 91 591.00028

29098.5 0.10 96.0

002批 ;98.0 0.13 94.80.2\"3069\".3 96.8 0.50 0.46 93.0

92.5002631098.9 0.06 98.9

003批 ;98.0 0.10 94.60.2\"2869\".2 96.2 0.20 0.40 93.9

93.5

0030312. 5. 2 加速条件温度30 1,相对湿度65%

L-谷氨酰胺产品在温度30 1,相对湿度（65 k

高、产品吸潮、白度降低.L-谷氨酰胺产品在此加速

下不

， 见表8.

表

8加速试验结果

Table 8 The results of accelerated test批

置 间0/ 月透光/%干燥失重/%白度RSD/%01批

198. 20. 1094.003139\".60. 1493.502969\".29\".00.300.4592.691 8003029002 批

198.50. 1096.002839\".90. 1395.003069\".396.20.390.43.292.\"00.2\"260198.90.0603 批

398.50. 1098.902869\".99\".30. 319\".50310.46

96.294. 10030292.6长期室温密闭试验

2013年生产的L-谷氨酰胺样品密闭包装，室温 置

201\"

行 测， 测

与

0

析，长期室温密闭放置下产品的干燥失重、透光、白 度均无明显变化.L-谷氨酰胺产品密闭包装在室温 条件下可长期储存，见表9.

表

W长期放置试验结果

Table 9 The results of long-term placement test批放置时间0/;透光98. 5/%干燥失重0.06/%95.8白度RSD/%01批

1298.3498.30. 0795.600293098.20.080.0995.695.5002826098.80.0802 批

198.2298.80.08. 10024298.\"98.50.080.08. 198.0002826003 批

198.6298.50.060.069\".\".600.2\"29498.598.30. 070. 0797. 79\".6003029

A

结论

L-谷氨酰胺产品在密闭包装、室温长期存放条

件下，产品指标无变化，处于稳定状态.光照对产品 无影响，但在高温、高湿条件下不稳定，高温、高湿对 产品的白度、透光和干燥失重影响较大.因此，L-谷 氨酰胺产品应密闭包装，在生产、运输和储存过程中 应保持干燥.

(下转第104页）

• 104 •发酵科技通讯第47卷

性最好，最优组合为A2B3Ci，即高酰基结冷胶质量 分数为0.03%，CMC质量分数为0.12%，大豆多糖 质量分数为0. 02%.影响产品质量的因素A>C>

B，即高酰基结冷胶质量分数&大豆多糖质量分数

参考文献：

>CMC质量分数.对最优组合进行验证试验，得到 沉淀率的平均值为3. 75%，优于其他组合.

由于高酰基结冷胶与大豆多糖和CMC之间具 有协同作用，在酸性条件下形成稳定的分散体系，并 能保护胶体，补偿蛋白质阴离子电荷，吸附在酪蛋白 表面，从而起到稳定酪蛋白的作用，同时防止蛋白质 因聚集而导致沉淀、脂肪上浮和分层[1213].试验结果 显示：高酰基结冷胶质量分数为0. 03%，CMC质量 分数为0. 12%，大豆多糖质量分数为0. 02%，此时 乳酸菌饮料稳定效果最好，且明显降低了使用单一 稳定剂的添加量，从而能有效地降低生产成本.

A

结论

当常温型乳酸菌饮料中白砂糖质量分数为

6%，发酵酸奶基料质量分数为7%，单双甘油脂肪 酸酯质量分数为0. 02%时，乳酸菌饮料的感官品质 最佳.各稳定剂对乳酸菌饮料的稳定性都有较大影 响，其中高酰基结冷胶对产品稳定性影响最大，当高 酰基结冷胶质量分数为0. 03%，CMC质量分数为 0. 12%，大豆多糖质量分数为0. 02%时，常温型乳 酸菌 料的

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，

(责任编辑：朱小惠）