新版《药品经营质量管理规范》(GSP)培训考核试卷答案

试卷1答案 一、填空题： 计算机 组织 执业 数据 岗前 年检 工作 岗前 煎服 质量 二、判断题 √×××√ √××√√ 三、单项选择题 DABCB DBDAB 四、多项选择题

BCDE ABCDE CD ACD ABCDE ABDE ABCE BCDE ABCDE ABCE

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试卷2答案

一、填空

1. 执业药师资格，企业负责人

2. 相关法律法规，药品专业知识与技能，传染病或者其他可能污染药品 3. 药学或者医学、生物、化学等，药学专业技术；执业药师 4. 与经营活动无关的物品；私人用品 5. 质量管理岗位 、 处方审核岗位

6. 药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等 7. 5 按相关规定。 8. 非本企业在职人员 9. 常温

10. 逐批 1 姓名和验收日期 11. 运输方式 采购记录

12. 其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间，拒收 13. 进行药品电子监管码扫码 扫码 数据上传 。 14. 拆零药品 ， 摆放时间较长的药品，中药饮片 15.及时撤柜 ， 停止销售 16有效期 过期使用 17及时采取措施追回药品并做好记录 18药品质量

19销售凭证，药品名称，批号，销售记录

20.剂型，批准文号，到货数量，验收合格数量，验收结果，姓名和验收日期。 21通用名称，规格，供货，供货日期

22照片 岗位 执业药师 执业资格 二、简答题：

1（一）处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售；

（二）处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件；

（三）销售近效期药品应当向顾客告知有效期；

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（四）销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。

2. （一）负责拆零销售的人员经过专门培训；

（二）拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；

（三）做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；

（四）拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；

（五）提供药品说明书原件或者复印件； （六）拆零销售期间，保留原包装和说明书。

3. （一）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；

（二）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射； （三）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识； （四）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售； （五）外用药与其他药品分开摆放；

（六）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区； （七）第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列；

（八）冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；

（九）中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；

（十）经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。 答案：

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