内审检查表(技术部)

编号： KR-ZL-JL-12 审核员：朱显庆 受审核部门： 技术部 审核日期：2008.8.1 标准条款 7.3.1 7.3.2 审核要点与方法 1、问并查企业产品设计和开发的能力如何？ 2、设计开发策划结果是否形成文件（如设计开发计划）？所形成文件是否确定设计和开发阶段及应用开展的评审，验证和确认活动？是否明确了各有关部门，成员的职责，权限？ 3、参与设计和开发的不同小组之间接口是否明确、合理，并实施了有效管理，确保了有效沟通？ 4．设计和开发策划所形成的文件，是否随着设计和开发的进展，及时予以更新，保持其适宜、有效性？ 1、并查设计和开发输入文件是否包括下列项目： a、主品的适用性要求（如性能和功能，感官特性等） b、适用的法律法规和标准要求？ c、以前类似设计提供的适有信息？ 注：符合-√ 不符合—X 观察项—O NO.

客观证据 1、主要技术人员20名，其中4名具有多年的设计经验。已经开发了2010的系列产品。 2、查开发的产品的设计计划。包含了设计阶段和责任人。 3、在程序文件中规定了各部门工作。 4、暂时没有 1、见到设计任务书，内容包括了设计产品名称、规格、要求等，还有设计立项报告，规定了设计的基本方案 依据顾客要求和相关产品标准。 评定 √ √ √ √

内 审 检 查 表

编号： KR-ZL-JL-12 审核员：朱显庆 受审核部门： 技术部 审核日期：2008.8.1 标准条款 7.3.2 7.3.3 审核要点与方法 d、其他要求（如使用条件及、配套的材 料、零件要求需开发的材料、工艺要求等）？ 2、设计和开发输入文件的充分性是否得到评设计任务书和立项报告均由相关人员审核后批准。审？通过评审是否确保了文件要求完整、清 楚、没有自相矛盾？ 1、设计和开发输出的文件有哪些？这些文件有DID线路图，总装图，零部件图，图纸均已经在发放，实施前时是否得到具有资格的人批批准。 准？ 2、设计和开发输出的文件，是否满足下列要求： a、满足输入的要求 b、在输出文件中已规定或引用、评价产品接收准则？ c、输出文件能够满足采购、运作、服务的需要？ d、在输出文件中已规定与产品安全和正常使用至关重要的产品特性（如操作、贮存，维修和处置的要求）？ 注：符合-√ 不符合—X 观察项—O NO.

客观证据 评定 √ √ √ √ 查图纸，规定了生产尺寸，技术要求。

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编号： KR-ZL-JL-12 审核员：朱显庆 受审核部门： 技术部 审核日期：2008.8.1 标准条款 7.3.4 7.3.5 审核要点与方法 1、问并查在设计开发的各阶段设置了哪些评客观证据 检测器图纸主要通过审图方式评审。 评定 √ √ 审点？是否建立并予保持评审记录，各评审点 的评审内容是否明确和系统？各评审点采取了哪些适宜的评审方法？被评审的设计和开发阶段是否包括了有关的职能代表？对识别出的问题已采取措施并对措施有效性进行了验证？ 1、各验证点是否采取了适宜的验证方法？验证是否在实际使用的情况相似的条件下进行？验证所需客观证据是否能够充证明已满足规定要求？ 2、验证时发现的问题是否采取了措施并对其效果重新验证？ 主要通过样机检测进行验证，样机还没有制作。 注：符合-√ 不符合—X 观察项—O NO.

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编号： KR-ZL-JL-12 审核员：朱显庆 受审核部门： 技术部 审核日期：2008.8.1 标准条款 7.3.6 7.3.7 审核要点与方法 1、问并查确认记录是否建立和保持,在新产品交付或批量投产前，是否经过设计确认？ 2、设计确认内容，是否围绕着预期使用或应用要求进行？ 3、对设计确认发现的问题是否已采取措施，并对其效果重新验证？ 客观证据 还没有到确认阶段。 评定 √ 1、当发生设计错误，投产困难等更改情况时，暂时没有 是否及时予以识别，确认，并进行更改？ 2、对某些设计和开发的重要更改是否经过评审，验证和确认？评审是否包括评价更改（如零部件）对已交付产品及其组成部分的影响？ 注：符合-√ 不符合—X 观察项—O NO.