公司研发部管理制度

研发部管理制度

2017年2月

目 录

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第一章 研发部组织结构与责权

一、研发部组织结构

根据我公司实际情况且结合产品研发设计特点，制定研发部组织结构示例如图1-1所示。

研发总监A项目负责人B项目负责人C项目负责人项目设计人员项目研发人员项目测试人员项目检验人员

图1-1

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二、研发部职责与权力 2.1、研发部职责

2.1.1、建立、健全企业产品技术研发管理体系及管理制度，并组织实施。

2.1.2、根据企业总体战略规划及年度经营目标，制定新产品开发、工艺技术开发的中长期发展规划和年度计划，报董事长审定、批准实施。

2.1.3、对现有产品进行跟踪，根据生产、销售、技术反馈的情报资料，及时在设计上进行改良。

2.1.4、组织并协同技术部进行新产品开发、老产品改进过程中的设计评审、小批试制、产品试验和技术确认等技术管理工作。

2.1.5、负责新产品试制过程中的工艺技术质量信息的收集、处理、整改和验证。

2.1.6、组织收集、整理与研发有关的新理念、新技术、新工艺、新材料等资料，并进行归档。

2.1.7、负责相关技术文件（含各种电子资料）的制定、审批、归档和保管。

2.2、研发部权力

2.2.1、对生产的制订有参与权。

2.2.2、对产品研发战略、新产品项目有审核权。

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(GMP认证资料)-厂房与设施(管理标准和管理记录)解析URE 2.2.3、对新产品开发、老产品改进工作的开展有决策权。 2.2.4、对技术工艺标准、质量标准有决策权。

2.2.5、对不遵守技术工艺规程、质量标准的个人有提请处罚的权力。

2.2.6、对生产计划以及产品能否上市销售工作有建议权。

三、研发部岗位职责 3.1、研发总监岗位职责

研发总监的岗位职责是在总经理的授权下，全面负责产品研发管理工作，规划公司的技术发展路线与新产品开发，对技术研究、产品开发、分析测试、中试研究等过程进行监督和控制。其具体职责如下：

1、组织、指导制定企业技术研究、产品开发、分析测试、中试研究等方面的各项规章制度，并对其执行情况进行监督、检查。

2、按照企业研发计划的要求，组织新项目、新技术可行性研究，制订产品研发规划。

3、组织制定和实施重大产品决策，及时了解和监督产品研发规划的执行情况。

4、为企业领导在产品和设计质量方面提供技术性的支持和决策帮助，向技术部提供技术培训，组织实施技术改进。

5、负责研发管理体系的建立、完善及运作，包括中高层管理队伍的建设和专业人才的培养、产品项目研发流程的规划与审查监督。

6、主持开发新产品项目所需的设备选型、试制、改进以及工艺

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(GMP认证资料)-厂房与设施(管理标准和管理记录)解析URE 设计等工作。

7、指导、审核项目总体方案，对各项目的质量进行控制。 8、审批立项申请报告，主持研发项目立项工作，合理配置项目开发资源。

9、按照企业有关规定，对产品研发成本进行全程监督和控制。 10、负责指导、管理、监督下属项目负责人的业务工作，使其不断改善工作绩效。

11、负责分管部门的培训、考核工作。

12、跟踪和掌握国际、国内同类技术发展趋势，组织研发部内部技术论证会。

13、参与新产品开发的可行性论证，对新产品开发过程实施监督、控制，确保新产品开发工作顺利进行。

14、拟定本部门开发费用预算并加以控制。

15、负责本部门员工的配备和选拔，组织本部门员工定期或不定期进行技术研发培训，提升部门人员技术水平和研发能力。

16、分析总结研发过程的经验与教训，制定并执行工作改进计划

3.2、项目负责人岗位职责

项目负责人的主要职责是根据研发总监的要求，具体落实各项研发工作计划，负责组织项目研发的日常管理工作，推进开展技术研究、产品开发、分析测试、评估报告等工作，确保企业技术研究、产品开发目标的实现。其具体职责如下：

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(GMP认证资料)-厂房与设施(管理标准和管理记录)解析URE 1、根据研发工作计划，结合市场战略，制定产品开发方案，并对该方案的执行进行监控。

2、组织部门人员进行新产品开发立项调研、方案论证，并对开发项目进行分工。

3、按规定对产品开发过程进行监督、控制，确保产品开发过程符合技术质量要求，对产品研发过程进行组织协调。

4、组织新产品鉴定和专利、产品认证的申请报批工作。 5、负责对产品开发的进度进行合理控制，按时、保质、保量完成产品开发任务。

6、组织研发内部与外部的技术协作与技术交流活动，寻求技术合作伙伴。

7、组织并协助技术部制定原材料、产品测试检验标准，确保分析测试工作顺利进行。

8、负责监督、指导检验测试流程的建立及运行，推进新产品市场化，保证产品质量，确保产品生产工艺及生产流程符合大规模生产的需要。

9、协助跟进市场反馈情况，了解客户使用状况 10、按时完成领导交付的其他工作任务。

3.3、项目设计人员岗位职责

项目设计人员的主要工作是负责产品设计规划工作，并对设计进行全程管理与控制，完成具体的设计工作，同时负责设计文件、资料

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(GMP认证资料)-厂房与设施(管理标准和管理记录)解析URE 的管理。其岗位职责如下：

1、按照设计计划和任务安排完成设计工作，按时完成设计图纸绘制工作。

2、及时编制产品设计中采用新技术、新结构、新材料的试验报告及结论。

3、编制设计中需要的外购件、配套件、外协件及特殊材料或主要材料明细表。

4、编制设计图纸的目录、送审目录及具体的送审计划，并报审核。

5、负责编制所设计产品的使用说明书、设计试验大纲及试验要点。

6、及时解决所设计产品在生产或制造中的相关疑难问题。 7、负责设计过程中相关资料的收集、整理、反馈与归档的管理工作。

8、控制设计过程中的质量与成本，确保设计工作按计划完成。

9、协助有关人员将设计转变为产品的工作，提供相关的技术支持和专业意见。

10、完成领导交办的其他任务。

3.4、项目研发人员岗位职责

项目研发人员的主要工作职责是在项目负责人的领导下，参与企

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(GMP认证资料)-厂房与设施(管理标准和管理记录)解析URE 业技术研发的具体工作，解决研发、生产中出现的技术问题。其具体职责如下：

1、按照技术研发实施方案，按时、保质、保量地完成技术研发工作。

2、及时发现技术研发过程中的各种问题和隐患，提出解决方案后上报相关领导审批。

3、负责与本专业相关的技术研发工作，编制研发部分的技术说明书。

4、审核、校对技术研发中的数据，对技术研发方案提出有利的建议和意见。

5、参与企业研发技术的评估工作，并从本专业的角度给出评价结果。

6、收集、整理各项技术资料并对其进行妥善保管。 7、完成领导交办的其他工作。

3.5、项目测试及检验人员岗位职责

项目测试及检验人员可以依据实际情况分开进行人员配置或综合配置。其主要工作职责是在项目负责人的领导下，参与项目研发过程中的技术方案或研发后的样品测试、检验工作，确保达到研发技术目标，保证质量。其具体职责如下：

1、制定方案、样品的测试、检验计划和方法。

2、设计并执行测试、检验用例，对产品进行功能，性能，安全

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(GMP认证资料)-厂房与设施(管理标准和管理记录)解析URE 等方面的测试和检验。

3、实施高效的测试、检验活动，并对测试、检验结果进行分析，给出专业报告，与其他部门紧密协作，跟踪缺陷及推动及时修复。

4、设计并且开发测试、检验工具，对测试、检验方法进行创新。 5、保证测试、检验数据及技术不受外界干扰，对试验、检测结果的真实性负有直接责任。确保检测数据的准确、科学、公正。

6、按照国家及行业部门的有关规定，结合研发目标，确定检验方法，检验流程，研究检验新技术等。

7、完成测试、检验项目归纳及总结文档。 8、完成领导安排的其它临时性工作。

第二章 研发部工作流程

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第三章 产品研发管理制度

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(GMP认证资料)-厂房与设施(管理标准和管理记录)解析URE 3.1、新产品研发管理制度

见附件一：《新产品研发管理制度》

3.2、产品研发管理表格

3.2.1、产品研发计划表

暂定品名/规 格 描述 （包括主要功能、外型及重量。） 目标客户群内份目标客户群 对客户的价值 业务效益 与竞争对手的差异 与整体战略的吻合 度 预计成本 所需资源 时间 产品概念 时间表 产品试制 产品上市 填表人： 填表日期： 年 月 日

负责人 产品设计 人员 预计收入 竞争情况 额 价格 3.2.2、产品研发建议表

编号： 序号：

新产品编号 新产品用途 提出部门 型号规格 基本要求 新产品名称 提出日期 建议人 销售对象 （包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等） a11

(GMP认证资料)-厂房与设施(管理标准和管理记录)解析URE （包括市场需求、客户期望、竞争对手情况、产品质量现状、预期首市场预测分析 批销量、交货期限、出场价格等） 可引用的原有技术 （包括技术、采购、工艺、成本等方面） 可行性分析 项目所需费用 参加人员 研发总监审核 总经理批示

3.2.3、研发项目任务书

项目编号： 项目名称 预研性研发类 项目类型 适应性研发类 项目目标 立项时间 项目经理 项目成员 项目评审奖 金 项目具体计划（由技术研发经理填写） 计划完成时序号 计划内容 间 产品图纸设计及1 评审 2 样件试制与定型 间 实际完成时完成情况 未完成原因 项目要求完成时 间 □A类（复杂类型） □B类（简单类型） □A类（复杂类型） □B类（简单类型） a12

(GMP认证资料)-厂房与设施(管理标准和管理记录)解析URE 工艺工装设计及3 评审 4 5 6 合格工装到货 合格外协件到货 生产准备调试 项目验收意见 验收项目 技术文件是否完整有效 项目是否取得预期成果 项目验收终审意见 总经理意见

验收结果 验收人签名 3.2.4、产品试制通知单

编号： 填表日期： 年 月 日

产品型号 试制数量 试制订单号码 试制内容及对各 部门的要求 发往部门 产品名称 试制起止日期 3.2.5、研发评审报告书

填表人： 日期： 年 月 日

产品型号及名评审编号 称 □研发方案评审 □实验室研发评审 □中试评审 □试生产评审 □工评审类型 艺方案评审 评审时间 过程进展情况 a13

(GMP认证资料)-厂房与设施(管理标准和管理记录)解析URE 研发输出满足 任务的情况 问题及不足 评审结论 评审人签名 日期： 年 月 日 评审结论中改进措施的验证情况 验证人： 日期： 年 月 日

第四章 研发部人员绩效考核制度

4.1、研发部人员绩效考核制度

见附件二：《研发部人员绩效考核制度》

第五章 研发部人员培训管理制度

5.1、研发部人员培训管理制度

见附件三：《研发部人员培训管理制度》

第六章 研发部人员保密协议

6.1、根据公司现有的保密协议进行签订，一般与合同签订或续签时一并进行。

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