15 三级质量分析管理规程09-15

文件名称 三级质量分析管理规程 编 码 页 号 SMP—QA—015—01 1-1 内 容：三级质量分析即公司级、部门级、班组级质量分析

1、班组质量分析会一般每周召开一次，会议做好记录，将会议内容和处理结果整理成文，以书面形式交主管负责人。会议的主要内容应包括：

⑴通报本周生产的产品质量情况。

⑵对存在的质量问题或质量隐患，进行重点分析、讨论，提出解决办法，避免质量事故的发生。

⑶总结本班组工艺操作及岗位操作等生产、质量管理文件的执行情况。 2、部门或车间一般每月召开一次质量分析总结会，遇较严重的质量问题，应及时召开质量分析会，会议由车间主任主持。会议做好记录，将会议内容和处理结果以书面形式及时交质量部。其主要内容应包括：

⑴通报原辅料、包装材料、中间产品、成品质量情况。

⑵对有质量问题的产品，重点分析，找出存在的问题及质量隐患情况，并进行解决，或提出整改措施，报质量部审批。

⑶对管理文件的执行情况，进行分析、总结。

3、公司级质量分析总结会一般每季度召开一次，参加人员为各部门负责人，由总工程师主持，质量部作会议记录。质量分析总结会结束后，质量部应及时整理会议纪要，报公司领导及送至参加会议的各部门、单位，各部门、单位应按会议纪要要求执行相关内容。会议的主要内容应包括：

⑴质量部通报该季度原辅料、包装材料质量情况及生产质量控制情况，通报用户反映、投诉、退货及药检所抽查情况，通报上一季度质量分析总结会决议落实情况，总结该季度质量工作存在问题及布署下期质量工作重点。

⑵参会人员针对存在的质量问题分析讨论，逐一提出解决处理办法，并将各项责任落实到人，限期完成。

4.各级质量分析会必须按期召开，并有书面总结交质量部存档。对不按期召开会议的，或会议只追究形式，而未按会议主要内容进行落实的，或未 达到效果的，追究负责人的有关责任。

质量分析会议记录

时 间 地 点 出席人员 会议主题 主 持 人 内容： 记录员